
Szczepionka przeciw COVID-19
Podsumowanie – Szczepionka przeciw COVID-19
O chorobie
Co to jest COVID-19?
Jak bardzo zakaźny jest wirus SARS-CoV-2?
Jakie są objawy COVID-19?
Co to jest PIMS?
Jak można odróżnić objawy zachorowania COVID-19 od objawów przeziębienia i grypy?
Jak poważne mogą być objawy COVID-19?
Gdzie i jak często COVID-19 występuje na świecie?
O szczepionce
Kto i kiedy powinien zostać zaszczepiony przeciw COVID-19?
Jakie szczepionki przeciw COVID-19 są dopuszczone do obrotu?
Jaką szczepionkę przeciw COVID-19 podajemy dla dzieci i młodzieży?
FAQ o szczepieniach przeciw COVID-19 dzieci w wieku 5-11 lat
FAQ o bezpieczeństwie szczepionek przeciw COVID-19 u nastolatków.
Jaka jest różnica pomiędzy szczepionką mRNA a dotychczas stosowanymi szczepionkami?
O szczepieniach przypominających
Po jakim czasie podajemy dawkę przypominającą szczepionki p/COVID-19?
Kto może zaszczepić się drugą dawką przypominającą szczepionki przeciw COVID-19?
Czy szczepionki zaktualizowane dla wariantu Omikron różnią się między sobą?
Na podstawie jakich badań zarejestrowano szczepionki przeciw COVID-19 zaktualizowane dla wariantu Omikron?
W jakim czasie po przechorowaniu COVID-19 można przeprowadzić kolejne szczepienie?
Schemat szczepienia przeciw COVID-19 osób z zaburzeniami odporności
Jakie najdłuższe odstępy pomiędzy podaniem dwóch dawek szczepionki przeciw COVID-19 można zastosować?
Czy należy zachować odstęp czasu pomiędzy szczepieniem przeciw COVID-19 a innym szczepieniem?
O bezpieczeństwie
Działania niepożądane które mogą wystąpić po szczepionce mRNA
Co warto wiedzieć o występowaniu zapalenia mięśnia sercowego po szczepieniu przeciw COVID-19 preparatem mRNA?
Możliwe działania niepożądane po szczepionce wektorowej
Co wynika z badań bezpieczeństwa szczepionki wektorowej AstraZeneca?
Gdzie można zgłosić NOP po szczepieniu przeciw COVID-19?
Gdzie można znaleźć informacje na temat liczby NOP zgłoszonych po szczepieniach przeciw COVID-19?
Co mówią nam dotychczasowe wyniki badań klinicznych 3 fazy szczepionek mRNA przeciw COVID-19?
Jakie są podobieństwa i różnice pomiędzy opracowanymi szczepionkami mRNA przeciw COVID-19?
Jaki jest skład szczepionek przeciw COVID-19?
Program Szczepień przeciw COVID-19
Program Szczepień przeciw COVID-19
Kwestionariusz przed szczepieniem przeciw COVID-19 dla pacjenta
Czytaj więcej
Gdzie można znaleźć rzetelne informacje na temat skuteczności klinicznej szczepionek przeciw COVID-19?
Czy szczepionkę mRNA i wektorową przeciw COVID-19 można podawać kobietom karmiącym piersią?
Czy szczepionkę przeciw COVID-19 można podawać kobiecie w ciąży i czy jest to bezpieczne?
Czy szczepionki przeciw COVID-19 chronią przed zakażeniem wirusem SARS-CoV-2?
Na czym polega warunkowe dopuszczenie do obrotu szczepionek przeciw COVID-19 w Europejskiej Agencji Leków?
Jak wygląda kontrola jakości poszczególnych serii szczepionek przeciw COVID-19?
Gdzie można znaleźć informacje na temat liczby podanych dawek szczepionki przeciw COVID-19?
Czy należy wykonywać test serologiczny oceny poziomu przeciwciał przed lub po szczepieniu przeciw COVID-19?
Dlaczego ozdrowieńcy powinni zaszczepić się przeciw COVID-19?
Czy szczepionki przeciw COVID-19 zawierają materiał pochodzący od człowieka?
Do której grupy należą szczepionki przeciw COVID-19, „żywych” czy „zabitych”?
Co oznacza termin „w pełni zaszczepiony” przeciw COVID-19?
Jak wygląda rejestracja na szczepienie przeciw COVID-19 obcokrajowca?
Jak zgłosić szczepienie p/COVID-19 wykonane zagranicą?
Jak można uzyskać Unijny Certyfikat COVID-19 (UCC)?
Jaka jest ważność certyfikatu szczepionkowego?
Jak zgłosić szczepienie p/COVID-19 wykonane zagranicą, aby otrzymać dawkę przypominającą w Polsce?
Czy szczepionki zaktualizowane dla wariantu Omikron różnią się między sobą?
Szczepionki przeciw COVID-19 zaktualizowane dla wariantu Omikron zostały zaadaptowane w celu lepszego dopasowania do krążących wariantów SARS-CoV-2. Szczepionki te mogą zwiększyć ochronę przed nowymi wariantami, zwłaszcza przeciw wariantowi Omicron i wariantom pokrewnym.
W skład szczepionek zaktualizowanych dla wariantu Omikron wchodzi:
- mRNA oryginalnego szczepu SARS-CoV-2, ten sam, który znajduje się w oryginalnych (wyjściowych) szczepionkach przeciw COVID-19, które są stosowane od grudnia 2020 r. w programie szczepień przeciw COVID-19
oraz
- mRNA wariantu Omikron (podwariantu BA.1 lub BA4 i BA.5).
W punktach szczepień mogą być dostępne następujące szczepionki o zaktualizowanym składzie dla wariantu Omikron:
Szczepionki zaktualizowane dla podwariantu Omicron BA.1.:
- szczepionka Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1. (Moderna)
- szczepionka Comirnaty Original/Omicron BA.1. (Pfizer-BioNTech)
Szczepionka zaktualizowana dla podwariantu Omicron BA.4/BA.5.:
- szczepionka Comirnaty Original/Omicron BA.4/BA.5. (Pfizer-BioNtech)
Kluczowe informacje:
- Europejska Agencja Leków wydała rekomendacje, że wszystkie zatwierdzone szczepionki zaktualizowane dla wariantu Omikron rozszerzą odporność przeciw wariantom budzącym obawy, zwłaszcza wariantowi Omicron i pokrewnym podwariantom.
- Obecnie nie można wskazać, które szczepionki zaktualizowane zapewnią najwyższą ochronę, ponieważ nie można przewidzieć, jakie warianty wirusa pojawią się i będą krążyć w okresie jesienno-zimowym. Wszystkie obecnie dopuszczone do obrotu szczepionki zaktualizowane należy uznać za porównywalne.
- Nie można przewidzieć, jak wirus będzie się rozwijał w przyszłości i jakie jego warianty będą krążyły w okresie jesienno-zimowym. Nie można przewidzieć, czy wystąpią znaczące różnice w ochronie pomiędzy różnymi szczepionkami zaktualizowanymi.
- Wszystkie obecnie dopuszczone szczepionki zaktualizowane należy uznać za podobne. Nie ma większego znaczenia, którą zaktualizowaną szczepionką się zaszczepimy. Najważniejsze jest aby zaszczepić się dawką przypominającą i nie odwlekać tej decyzji. Pacjenci zgłaszający się na szczepienie powinni otrzymywać szczepionkę zaktualizowaną, która aktualnie znajduje się w posiadaniu punktu szczepień.
- Wyniki badań z zastosowaniem szczepionek zaktualizowanych dla wariantu Omicron wykazały pozytywny profil bezpieczeństwa, potwierdzoną skuteczność i jakość.
- Działania niepożądane obserwowane po zastosowaniu zaktualizowanych szczepionek były podobne do tych obserwowanych po zastosowaniu szczepionek oryginalnych i były zazwyczaj łagodne i krótkotrwałe.
Terminowe szczepienie jest ważniejsze niż to, która zaktualizowana szczepionka zostanie podana jako dawka przypominająca.
Na podstawie jakich badań zarejestrowano szczepionki przeciw COVID-19 zaktualizowane dla wariantu Omikron?
Europejska Agencja Leków pozytywnie zarekomendowała rejestrację szczepionek zaktualizowanych dla wariantu Omikron na podstawie wyników oceny ich jakości, bezpieczeństwa, immunogenności i skuteczności klinicznej:
- Ocena zaktualizowanej szczepionki Spikevax Original/Omicron BA.1 (Moderna) opierała się na wynikach badania z udziałem ponad 800 osób w wieku ≥18 lat zaszczepionych uprzednio 3 dawkami monowalentnej Spikevax (2 dawki podstawowe i 1 przypominająca). Podanie szczepionki Spikevax Original/Omicron BA.1 jako dawki przypominającej wywołało silniejszą odpowiedź immunologiczną przeciwko szczepowi SARS-CoV-2 i podwariantowi Omicron BA.1, w porównaniu z dawką przypominającą oryginalnej szczepionki Spikevax. W badaniu porównano stężenie przeciwciał u osób wcześniej zaszczepionych, serią podstawową i dawką przypominającą szczepionki Spikevax i którym podano drugą dawkę przypominającą szczepionki Spikevax lub szczepionki dwuwalentnej Spikevax Original/Omicron BA.1.
- Ocena zaktualizowanej szczepionki Comirnaty Original/Omicron BA.1 (Pfizer-BioNTech) opierała się na 2 badaniach bezpieczeństwa i immunogenności. W pierwszym uczestniczyło ponad 1800 dorosłych w wieku powyżej 55 lat, którzy otrzymali wcześniej 3 dawki szczepionki Comirnaty (szczepienie podstawowe i przypominające) skierowanej wobec wariantu oryginalnego. Wykazano, że odpowiedź immunologiczna mierzona stężeniem przeciwciał na podwariant Omicron BA.1 była wyższa po podaniu drugiej dawki przypominającej szczepionki Comirnaty Original/Omicron BA.1 niż po podaniu dawki z oryginalną szczepionką Comirnaty. W drugim badaniu uczestniczyło ponad 800 osób w wieku 18–55 lat, które uprzednio również otrzymały 3 dawki Comirnaty i otrzymano podobne wyniki.
- Wstępne dane wskazują, że odpowiedź immunologiczna indukowana przez zaktualizowane dla wariantu BA.1 szczepionki wykracza poza szczepy wchodzące w skład szczepionki i obejmuje również inne podwarianty Omicron, tj. BA.2, BA.2.75 i BA.5.
- Ocena zaktualizowanej szczepionki Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 (Pfizer-BioNtech) opierała się na wynikach badań klinicznych bezpieczeństwa i immunogenności wcześniej zarejestrowanej szczepionki Comirnaty Original/Omicron BA.1, danych dotyczących jej jakości i procesu wytwarzania, które potwierdziły, że spełnia ona unijne normy jakości oraz danych z badań nieklinicznych na modelu zwierzęcym, gdzie wykazano, że preparat Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 wywołuje odpowiednią odporność przeciw szczepom, na które jest ukierunkowany.
- Działania niepożądane obserwowane po zastosowaniu zaktualizowanych szczepionek były podobne do tych obserwowanych po zastosowaniu szczepionek oryginalnych i były zazwyczaj łagodne i krótkotrwałe.
- Decyzję dotyczącą stosowania zaktualizowanych szczepionek mRNA u nastolatków w wieku 12–17 lat podjęto na podstawie danych klinicznych dotyczące immunogenności i skuteczności oryginalnych szczepionek mRNA przeciwko COVID-19 w tej grupie wiekowej oraz ich podobieństwa do danych z badań dotyczących dorosłych.
Europejska Agencja Leków wydała rekomendacje, że wszystkie zatwierdzone szczepionki zaktualizowane dla wariantu Omikron rozszerzą odporność przeciw wariantom budzącym obawy, zwłaszcza wariantowi Omikron i pokrewnym podwariantom.
Obecnie nie można wskazać, które szczepionki zaktualizowane zapewnią najwyższą ochronę, ponieważ nie można przewidzieć, jakie warianty wirusa pojawią się i będą krążyć w okresie jesienno-zimowym. Wszystkie obecnie dopuszczone do obrotu szczepionki zaktualizowane należy uznać za porównywalne.
(więcej)
W jakim czasie po przechorowaniu COVID-19 można przeprowadzić kolejne szczepienie?
Szczepienie przeciw COVID-19 osób, które przebyły chorobę wywołaną zakażeniem wirusem SARS-CoV-2 (ozdrowieńcy) należy realizować w odstępie co najmniej 3 miesięcy od infekcji SARS-CoV-2.
Przebycie COVID-19 w przeszłości nie stanowi przeciwwskazania do szczepień. Odporność naturalna w przebiegu zakażenia różni się w zależności od osoby. U znacznej grupy ozdrowieńców naturalna odporność jest słaba, a szczepienie może skutecznie zwiększyć i poprawić ochronę przed ponownym zachorowaniem.
Wyniki badań wskazują, że tzw. odporność hybrydowa, uzyskana dzięki przechorowaniu COVID-19 i szczepieniu przeciw COVID-19, charakteryzuje się największą skutecznością a ochrona przed ciężką postacią COVID-19, jaką zapewnia odporność hybrydowa, utrzymuje się dłużej.
Zgodnie z Komunikatem Ministra Zdrowia z dnia 15.09.2022 r. szczepienie ozdrowieńców, w tym szczególnie podanie dawki przypominającej należy realizować w odstępie co najmniej 3 miesięcy od infekcji SARS-CoV-2.
-
Jak działa szczepionka mRNA?
-
Jak działa szczepionka wektorowa?
-
Kiedy pojawia się odporność po szczepieniu?
-
NOP po szczepionkach przeciw COVID-19
-
Skład szczepionki mRNA przeciw COVID-19
-
Skład szczepionki mRNA przeciw COVID-19
-
Skład szczepionki wektorowej przeciw COVID-19
-
Szczepienia przeciw COVID-19 nastolatków
-
Szczepionki ratują życie
-
Bezpieczna szczepionka 1
-
Bezpieczna szczepionka 2
-
Podział szczepionek przeciw COVID-19
-
Szczepionki przeciw COVID-19 są bezpieczne
-
Bezpieczeństwo szczepionek przeciw COVID-19
-
Szczepienia dzieci i młodzieży
- Transmission of SARS-CoV-2: implications for infection prevention precautions. (podsumowanie danych naukowych z 9 lipca 2020).
- Harrison AG, Lin T, Wang P. Mechanisms of SARS-CoV-2 Transmission and Pathogenesis. Trends Immunol. 2020 Dec;41(12):1100-1115.