
Szczepionka przeciw COVID-19
Podsumowanie – Szczepionka przeciw COVID-19
O chorobie
Co to jest COVID-19?
Jak bardzo zakaźny jest wirus SARS-CoV-2?
Jakie są objawy COVID-19?
Co to jest PIMS?
Jak odróżnić objawy COVID-19, grypy i przeziębienia?
Jak poważne mogą być objawy COVID-19?
Gdzie i jak często COVID-19 występuje na świecie?
O szczepionce
Szczepienia przeciw COVID-19 zaktualizowaną szczepionką
Jakie szczepionki przeciw COVID-19 są dopuszczone do obrotu w Unii Europejskiej?
Jaką szczepionkę przeciw COVID-19 podajemy dla dzieci i młodzieży?
FAQ o szczepieniach przeciw COVID-19 dzieci w wieku 5-11 lat
FAQ o bezpieczeństwie szczepionek przeciw COVID-19 u nastolatków.
Jak działają szczepionki białkowe przeciw COVID-19?
Jaka jest różnica pomiędzy szczepionką mRNA a dotychczas stosowanymi szczepionkami?
O szczepieniach przypominających
Po jakim czasie podajemy dawkę przypominającą szczepionki p/COVID-19?
Czy szczepionki zaktualizowane dla wariantu Omikron różnią się między sobą?
Na podstawie jakich badań zarejestrowano szczepionki przeciw COVID-19 zaktualizowane dla wariantu Omikron?
W jakim czasie po przechorowaniu COVID-19 można przeprowadzić kolejne szczepienie?
Schemat szczepienia przeciw COVID-19 osób z zaburzeniami odporności
Jakie najdłuższe odstępy pomiędzy podaniem dwóch dawek szczepionki przeciw COVID-19 można zastosować?
Czy należy zachować odstęp czasu pomiędzy szczepieniem przeciw COVID-19 a innym szczepieniem?
O bezpieczeństwie
Jakie działania niepożądane mogą wystąpić po białkowej szczepionce Nuvaxovid?
Działania niepożądane które mogą wystąpić po szczepionce mRNA
Co warto wiedzieć o występowaniu zapalenia mięśnia sercowego po szczepieniu przeciw COVID-19 preparatem mRNA?
Szczepionka wektorowa AstraZeneca: Jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Co wynika z badań bezpieczeństwa szczepionki wektorowej AstraZeneca?
Gdzie można zgłosić NOP po szczepieniu przeciw COVID-19?
Gdzie można znaleźć informacje na temat liczby NOP zgłoszonych po szczepieniach przeciw COVID-19?
Co mówią nam dotychczasowe wyniki badań klinicznych 3 fazy szczepionek mRNA przeciw COVID-19?
Jakie są podobieństwa i różnice pomiędzy opracowanymi szczepionkami mRNA przeciw COVID-19?
Skład szczepionek mRNA przeciw COVID-19: Pfizer i BioNTech
Program Szczepień przeciw COVID-19
Program Szczepień przeciw COVID-19
Kwestionariusz przed szczepieniem przeciw COVID-19 dla pacjenta
Szczepienia przeciw COVID-19 w Programie Szczepień Ochronnych
Czytaj więcej
Gdzie można znaleźć rzetelne informacje na temat skuteczności klinicznej szczepionek przeciw COVID-19?
Czy szczepionkę mRNA i wektorową przeciw COVID-19 można podawać kobietom karmiącym piersią?
Czy szczepionkę przeciw COVID-19 można podawać kobiecie w ciąży i czy jest to bezpieczne?
Czy szczepionki przeciw COVID-19 chronią przed zakażeniem wirusem SARS-CoV-2?
Na czym polega warunkowe dopuszczenie do obrotu szczepionek przeciw COVID-19 w Europejskiej Agencji Leków?
Jak wygląda kontrola jakości poszczególnych serii szczepionek przeciw COVID-19?
Gdzie można znaleźć informacje na temat liczby podanych dawek szczepionki przeciw COVID-19?
Czy należy wykonywać test serologiczny oceny poziomu przeciwciał przed lub po szczepieniu przeciw COVID-19?
Dlaczego ozdrowieńcy powinni zaszczepić się przeciw COVID-19?
Czy szczepionki przeciw COVID-19 zawierają materiał pochodzący od człowieka?
Do której grupy należą szczepionki przeciw COVID-19, „żywych” czy „zabitych”?
Co oznacza termin „w pełni zaszczepiony” przeciw COVID-19?
Jak wygląda rejestracja na szczepienie przeciw COVID-19 obcokrajowca?
Jak zgłosić szczepienie p/COVID-19 wykonane zagranicą?
Jak można uzyskać Unijny Certyfikat COVID-19 (UCC)?
Jaka jest ważność certyfikatu szczepionkowego?
Jak zgłosić szczepienie p/COVID-19 wykonane zagranicą, aby otrzymać dawkę przypominającą w Polsce?
Co mówią nam dotychczasowe wyniki badań klinicznych 3 fazy szczepionek mRNA przeciw COVID-19?
Z upływem czasu poznajemy kolejne wyniki badań skuteczności klinicznej dwóch dostępnych na rynku szczepionek mRNA przeciw COVID-19 : Comirnaty (Pfizer-BioNTech) i Spikevax (Moderna). Obie szczepionki sprawdzono w randomizowanych badaniach kontrolowanych z grupą placebo (badania kliniczne 3 fazy). Badania te prowadzono na dużych grupach ochotników. W badaniach uczestniczyli reprezentatywni przedstawiciele populacji pod względem wieku, płci, rasy, pochodzenia (więcej o badaniach klinicznych).
Szczepionka mRNA Comirnaty (Pfizer-BioNTech), nazwa szczepionki w badaniach klinicznych BNT162b2 mRNA
Szczepionka Comirnaty (Pfizer-BioNTech) została dopuszczona do obrotu w Unii Europejskiej w procedurze warunkowej 21 grudnia 2020 roku. Ocena bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki podawanej w schemacie 2 dawek w odstępie 21 dni (wielkość dawki 30 µg) bazowała na wynikach dużego randomizowanego, zaślepionego badania klinicznego 3 fazy, w którym uczestniczyło 44 165 osób w wieku ≥16 lat, przydzielonych losowo do jednej z 2 grup: badanej i kontrolnej.
W okresowej analizie (po ponad 2 miesiącach obserwacji), której wyniki oceniano w procesie dopuszczenia do obrotu, potwierdzono:
- 95,0% (95% CI: 90,3-97,6) w ochronie przed objawami COVID-19.
Opublikowane wyniki tej analizy: Polack F.P. i wsp. Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine. N Engl J Med 2020; 383:2603-2615
Kolejne wyniki skuteczności klinicznej po 6 miesiącach obserwacji:
- 91,3% (95% CI: 89,0-93,2) w ochronie przed objawami COVID-19,
- 96,7% (95% CI: 80,3-99,9) w ochronie przed ciężkimi objawami COVID-19,
- nie zidentyfikowano żadnych nowych sygnałów alarmowych dotyczących bezpieczeństwa.
W kontrolowanym badaniu klinicznym 3 fazy potwierdzono utrzymywanie się wysokiej skuteczności szczepionki Comirnaty (Pfizer-BioNTech) w ochronie przed objawami COVID-19.
Opublikowane wyniki tej analizy: Thomas S.J. i wsp. Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine through 6 Months. N Engl J Med 2021; 385:1761-1773
Szczegółowy opis badania klinicznego: ClinicalTrials.gov no. NCT04368728
Szczepionka mRNA Spikevax (Moderna), nazwa w badaniach klinicznych mRNA-1273
Szczepionka Spikevax (Moderna) została dopuszczona do obrotu w Unii Europejskiej w procedurze warunkowej 6 stycznia 2021 roku. Ocena bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki podawane w schemacie 2 dawek w odstępie 28 dni (wielkość dawki 100 µg) bazowała na wynikach dużego randomizowanego, zaślepionego badania klinicznego 3 fazy, w którym uczestniczyło 30 415 osób w wieku od 18 do 94 lat, przydzielonych losowo do jednej z 2 grup: badanej i kontrolnej.
W okresowej analizie (po 64 dniach obserwacji), której wyniki oceniano w procesie dopuszczenia do obrotu, potwierdzono:
- 94,1% (95% CI: 89,3-96,8) ochrony przed objawami COVID-19
Opublikowane wyniki tej analizy: Baden L.R. i wsp. Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine. NEJM. 30 December 2020.
Po 5,3 miesiącach obserwacji uczestnicy badania z grupy kontrolnej zostali poinformowani o wynikach i zaproponowano im szczepienie przeciw COVID-19.
Pod koniec zaślepionej fazy badania uzyskano następujące wyniki skuteczności klinicznej szczepionki:
- 93,2% (95% CI: 91,0-94,8) w ochronie przed objawami COVID-19,
- 98,2% (95% CI: 92,8-99,6) w ochronie przed ciężkimi objawami COVID-19,
- 63,0% (95% CI: 56,6-68,5) w ochronie przed bezobjawowym zakażeniem,
- nie zidentyfikowano żadnych nowych sygnałów alarmowych dotyczących bezpieczeństwa.
W badaniu klinicznym 3 fazy potwierdzono utrzymywanie się wysokiej skuteczności szczepionki Spikevax (Moderna) w ochronie przed objawami COVID-19.
Opublikowane wyniki tej analizy: Sahly H.E. i wsp. Efficacy of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine at Completion of Blinded Phase. N Engl J Med 2021; 385:1774-1785
Szczegółowy opis badania klinicznego: ClinicalTrials.gov no NCT04470427
-
Jak działa szczepionka mRNA?
-
Jak działa szczepionka wektorowa?
-
Kiedy pojawia się odporność po szczepieniu?
-
NOP po szczepionkach przeciw COVID-19
-
Skład szczepionki mRNA przeciw COVID-19
-
Skład szczepionki mRNA przeciw COVID-19
-
Skład szczepionki wektorowej przeciw COVID-19
-
Szczepienia przeciw COVID-19 nastolatków
-
Szczepionki ratują życie
-
Bezpieczna szczepionka 1
-
Bezpieczna szczepionka 2
-
Podział szczepionek przeciw COVID-19
-
Szczepionki przeciw COVID-19 są bezpieczne
-
Bezpieczeństwo szczepionek przeciw COVID-19
-
Szczepienia dzieci i młodzieży
- Transmission of SARS-CoV-2: implications for infection prevention precautions. (podsumowanie danych naukowych z 9 lipca 2020).
- Harrison AG, Lin T, Wang P. Mechanisms of SARS-CoV-2 Transmission and Pathogenesis. Trends Immunol. 2020 Dec;41(12):1100-1115.