Szczepionka przeciw COVID-19
Ściąga
Podsumowanie – Szczepionka przeciw COVID-19
O chorobie
Co to jest COVID-19?
Jak bardzo zakaźny jest wirus SARS-CoV-2?
Jakie są objawy COVID-19?
Co to jest PIMS?
Jak odróżnić objawy COVID-19, grypy i przeziębienia?
Jak poważne mogą być objawy COVID-19?
Gdzie i jak często COVID-19 występuje na świecie?
O szczepionce
Szczepienia przeciw COVID-19 zaktualizowaną szczepionką
Jakie szczepionki przeciw COVID-19 są dopuszczone do obrotu w Unii Europejskiej?
Jaką szczepionkę przeciw COVID-19 podajemy dla dzieci i młodzieży?
FAQ o szczepieniach przeciw COVID-19 dzieci w wieku 5-11 lat
FAQ o bezpieczeństwie szczepionek przeciw COVID-19 u nastolatków.
Jak działają szczepionki białkowe przeciw COVID-19?
Jaka jest różnica pomiędzy szczepionką mRNA a dotychczas stosowanymi szczepionkami?
O szczepieniach przypominających
Po jakim czasie podajemy dawkę przypominającą szczepionki p/COVID-19?
Czy szczepionki zaktualizowane dla wariantu Omikron różnią się między sobą?
Na podstawie jakich badań zarejestrowano szczepionki przeciw COVID-19 zaktualizowane dla wariantu Omikron?
W jakim czasie po przechorowaniu COVID-19 można przeprowadzić kolejne szczepienie?
Schemat szczepienia przeciw COVID-19 osób z zaburzeniami odporności
Jakie najdłuższe odstępy pomiędzy podaniem dwóch dawek szczepionki przeciw COVID-19 można zastosować?
Czy należy zachować odstęp czasu pomiędzy szczepieniem przeciw COVID-19 a innym szczepieniem?
O bezpieczeństwie
Jakie działania niepożądane mogą wystąpić po białkowej szczepionce Nuvaxovid?
Działania niepożądane które mogą wystąpić po szczepionce mRNA
Co warto wiedzieć o występowaniu zapalenia mięśnia sercowego po szczepieniu przeciw COVID-19 preparatem mRNA?
Szczepionka wektorowa AstraZeneca: Jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Co wynika z badań bezpieczeństwa szczepionki wektorowej AstraZeneca?
Gdzie można zgłosić NOP po szczepieniu przeciw COVID-19?
Gdzie można znaleźć informacje na temat liczby NOP zgłoszonych po szczepieniach przeciw COVID-19?
Co mówią nam dotychczasowe wyniki badań klinicznych 3 fazy szczepionek mRNA przeciw COVID-19?
Jakie są podobieństwa i różnice pomiędzy opracowanymi szczepionkami mRNA przeciw COVID-19?
Skład szczepionek mRNA przeciw COVID-19: Pfizer i BioNTech
Program Szczepień przeciw COVID-19
Program Szczepień przeciw COVID-19
Kwestionariusz przed szczepieniem przeciw COVID-19 dla pacjenta
Szczepienia przeciw COVID-19 w Programie Szczepień Ochronnych
Czytaj więcej
Gdzie można znaleźć rzetelne informacje na temat skuteczności klinicznej szczepionek przeciw COVID-19?
Czy szczepionkę mRNA i wektorową przeciw COVID-19 można podawać kobietom karmiącym piersią?
Czy szczepionkę przeciw COVID-19 można podawać kobiecie w ciąży i czy jest to bezpieczne?
Czy szczepionki przeciw COVID-19 chronią przed zakażeniem wirusem SARS-CoV-2?
Na czym polega warunkowe dopuszczenie do obrotu szczepionek przeciw COVID-19 w Europejskiej Agencji Leków?
Jak wygląda kontrola jakości poszczególnych serii szczepionek przeciw COVID-19?
Gdzie można znaleźć informacje na temat liczby podanych dawek szczepionki przeciw COVID-19?
Czy należy wykonywać test serologiczny oceny poziomu przeciwciał przed lub po szczepieniu przeciw COVID-19?
Dlaczego ozdrowieńcy powinni zaszczepić się przeciw COVID-19?
Czy szczepionki przeciw COVID-19 zawierają materiał pochodzący od człowieka?
Do której grupy należą szczepionki przeciw COVID-19, „żywych” czy „zabitych”?
Co oznacza termin „w pełni zaszczepiony” przeciw COVID-19?
Jak wygląda rejestracja na szczepienie przeciw COVID-19 obcokrajowca?
Jak zgłosić szczepienie p/COVID-19 wykonane zagranicą?
Jak można uzyskać Unijny Certyfikat COVID-19 (UCC)?
Jaka jest ważność certyfikatu szczepionkowego?
Jak zgłosić szczepienie p/COVID-19 wykonane zagranicą, aby otrzymać dawkę przypominającą w Polsce?
Czytaj więcej
Gdzie można znaleźć rzetelne informacje na temat skuteczności klinicznej szczepionek przeciw COVID-19?
Skuteczność kliniczną szczepionek przeciw COVID-19 oceniano w Europejskiej Agencji Leków w procesie dopuszczenia szczepionek do obrotu. Przeprowadzono kontrolowane randomizowane badania kliniczne (krbk) z udziałem grupy placebo.
Wyniki badań skuteczności klinicznej dostępnych na rynku szczepionek przeciw COVID-19 są wymienione są w Charakterystyce Produktu Leczniczego danego preparatu (punkt 5.1 Właściwości farmakodynamiczne).
Wyniki te zostały również opublikowane w renomowanych czasopismach naukowych:
Szczepionka mRNA Comirnaty (BioNtech/Pfizer)
95% (95% CI: 90,3-97,6) skuteczności w ochronie przed objawami COVID-19.
Polack F.P. i wsp. Safety and efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 vaccine. The New England Journal of Medicine, 2020, 383:2603-2615.
Szczepionka mRNA Moderna
94,1% (95% CI: 89,3-96,8) skuteczności w ochronie przed objawami COVID-19.
Baden L.R. i wsp. Efficacy and safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 vaccine. The New England Journal of Medicine 2021, 384:403-416.
Szczepionka wektorowa Vaxzevria AstraZeneca
62% po podaniu 2 dawek (średnia ocena dla odstępu od 4 tyg. do 12 tyg.)
Voysey M. i wsp. Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, South Africa, and the UK. The Lancet 2020, 397: P99-P111.
76% (95%CI: 59-86) po podaniu pierwszej dawki w ciągu 90 dni
54,9% (95% CI: 32,7-69,7) odstęp pomiędzy dawkami poniżej 6 tyg.
82,4% (95% CI: 62,7-91,7) odstęp pomiędzy dawkami 12 tyg.
Voysey M. i wsp. Single dose administration, and the influence of the timing of the booster dose on immunogenicity and efficacy of ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) vaccine. The Lancet 2021, 397, P881-891.
Szczepionka wektorowa Janssenn
66,9% (95% CI: 59,0 -73,4) (ocena ≥14 dnia po szczepieniu) skuteczność w ochronie przed objawami COVID-19
76,7% (95% CI: 54,6 – 89,1) (ocena ≥14 dnia po szczepieniu) skuteczność w ochronie przed ciężkimi lub krytycznymi objawami COVID-19
100% (95% CI: 74,3-100,0) (ocena ≥28 dnia po szczepieniu) skuteczność w ochronie przed hospitalizacją z powodu COVID-19.
Sadoff J. i wsp. Safety and Efficacy of Single-Dose Ad26.COV2.S Vaccine against Covid-19. NEJM April 21, 2021.
Czy szczepionkę mRNA i wektorową przeciw COVID-19 można podawać kobietom karmiącym piersią?
W grupie kobiet karmiących piersią nie prowadzi się badań klinicznych. Stąd też w badaniach klinicznych szczepionek mRNA Comirnaty i Moderna ani szczepionki wektorowej AstraZeneca nie uczestniczyły kobiety karmiące piersią. Podobnie jak w przypadku innych dostępnych na rynku szczepionek.
Szczepionka mRNA zawiera tylko informację genetyczną o syntezie białka S wirusa SARS-CoV-2. Biorąc pod uwagę rodzaj szczepionki (szczepionka syntetyczna) oraz znany mechanizm jej działania, ryzyko niepożądanych zdarzeń u dziecka karmionego piersią przez zaszczepioną matkę jest znikome. Podobna sytuacja dotyczy również szczepionki wektorowej przeciw COVID-19 oraz innych dostępnych na rynku szczepionek. Wszystkie (poza wyjątkiem, żywa szczepionka przeciw żółtej gorączce) mogą być podawane kobiecie w okresie laktacji.
Karmienie piersią nie jest przeciwwskazaniem do podania dostępnych i stosowanych szczepionek dla dorosłych
Okres karmienia piersią nie stanowi przeciwwskazania do podania szczepionki mRNA (Comirnaty, Moderna) lub szczepionki wektorowej (AstraZeneca). W Charakterystyce Produktu Leczniczego każdej z tych szczepionek, w punkcie dotyczącym karmienia piersią wskazano jedynie, że nie wiadomo, czy szczepionka mRNA lub wektorowa przenika do mleka. Informacja ta odnosi się do tego, że w żadnym z badań klinicznych szczepionki mRNA lub wektorowej przeciw COVID-19 nie uczestniczyły kobiety okresie laktacji. Jednak biorąc pod uwagę mechanizm działania szczepionek mRNA lub szczepionki wektorowej, ryzyko niepożądanych zdarzeń u dziecka karmionego piersią jest znikome, podobnie jak w przypadku innych szczepionek dostępnych na rynku (wszystkie szczepionki, które podawane są osobom dorosłym mogą być również podawane kobietom karmiącym piersią).
Możliwe jest w tym przypadku szczególne podejście. Szczepienie może być realizowane po przedstawieniu kobiecie karmiącej informacji o szczepionce, pomimo barku danych z badań klinicznych. Dotyczy to szczególnie personelu medycznego lub innych grup ryzyka COVID-19 narażonego na zakażenie lub ciężki przebieg zakażenia SARS-CoV-2. Decyzja o szczepieniu powinna być oparta w tej grupie na ocenie korzyści i ryzyka.
Stanowiska polskich ekspertów, którzy rekomendują objęcie matek karmiących piersią szczepieniami przeciw COVID-19. Szczególnie dotyczy to kobiet z grup wysokiego ryzyka zakażenia wirusem SARS-CoV-2 – matki pracujące w ochronie zdrowia i matki wcześniaków.
Kobieta w okresie laktacji może zdecydować się na szczepienie przeciw COVID-19.
Nie zaleca się przerywania karmienia piersią w celu poddania się szczepieniu lub stosowaniu okresu karencji w karmieniu dziecka piersią po szczepieniu.
Zalecana jest indywidulana decyzja kobiety po przedstawieniu przez lekarza korzyści oraz ryzyka związanego z podaniem szczepionki przeciw COVID-19.
- Jak działa szczepionka mRNA?
- Jak działa szczepionka wektorowa?
- Kiedy pojawia się odporność po szczepieniu?
- NOP po szczepionkach przeciw COVID-19
- Skład szczepionki mRNA przeciw COVID-19
- Skład szczepionki mRNA przeciw COVID-19
- Skład szczepionki wektorowej przeciw COVID-19
- Szczepienia przeciw COVID-19 nastolatków
- Szczepionki ratują życie
- Bezpieczna szczepionka 1
- Bezpieczna szczepionka 2
- Podział szczepionek przeciw COVID-19
- Szczepionki przeciw COVID-19 są bezpieczne
- Bezpieczeństwo szczepionek przeciw COVID-19
- Szczepienia dzieci i młodzieży
- Covid-19 (ściąga) (pdf)
- Covid-19 (ściąga) (jpg)
- Transmission of SARS-CoV-2: implications for infection prevention precautions. (podsumowanie danych naukowych z 9 lipca 2020).
- Harrison AG, Lin T, Wang P. Mechanisms of SARS-CoV-2 Transmission and Pathogenesis. Trends Immunol. 2020 Dec;41(12):1100-1115.