
Szczepionka przeciw HPV
Podsumowanie - Szczepionka przeciw HPV
O chorobie
Co to jest HPV?
W jaki sposób wirus powoduje powstanie raka szyjki macicy?
Jakie są objawy zakażenia HPV?
Jak poważne mogą być objawy zakażenia HPV?
Jak często rak szyjki macicy występuje u kobiet w Polsce?
Gdzie i jak często zakażenia HPV występuje na świecie?
O szczepionce
Jakie rodzaje szczepionek są dostępne w Polsce?
Kto powinien zostać zaszczepiony przeciw HPV i w jakim schemacie?
Dlaczego warto się szczepić przeciw zakażeniom HPV?
Jakie są przeciwwskazania do szczepień przeciw HPV?
Jakie jest ryzyko związane z zaszczepieniem przeciw HPV?
Jakie szczepionki przeciw HPV są zarejestrowane w Polsce?
Kalendarz szczepień
Szczepionka przeciw HPV w Programie Szczepień Ochronnych
Jak szczepionki przeciw HPV były stosowane w przeszłości?
Czytaj więcej
Na czym polega innowacyjność szczepionek przeciw HPV?
Jakie substancje pomocnicze wchodzą w skład szczepionek przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV)?
Co wiemy o bezpieczeństwie szczepionek przeciw HPV?
Ocena bezpieczeństwa szczepionek przeciw HPV przeprowadzona w Europejskiej Agencji Leków
Czy obawy o oddalone w czasie negatywne skutki szczepionek przeciw HPV są uzasadnione?
Dlaczego szczepieniu przeciw HPV mogą towarzyszyć omdlenia?
Czy nastolatek powinien się specjalnie przygotować przed szczepieniem przeciw HPV?
Gdzie realizowane są samorządowe programy szczepień przeciw HPV?
Dlaczego szczepienie przeciw HPV zaleca się chłopcom?
Czy dorosły mężczyzna może się zaszczepić przeciw HPV?
Gdzie w Europie prowadzone są programy szczepień przeciw HPV dziewcząt i chłopców?
Jakie są efekty powszechnych programów szczepień przeciw HPV?
Czy szczepionki przeciw HPV objęte są refundacją?
e-booki na temat szczepień przeciw HPV
Przewodnik po szczepieniach przeciw HPV dla rodziców nastolatków
Przewodnik dla rodziców i lekarzy. Jak rozmawiać z nastolatkami o szczepieniach?
Ocena bezpieczeństwa szczepionek przeciw HPV przeprowadzona w Europejskiej Agencji Leków
Komitet Monitorowania Działań Niepożądanych w Europejskiej Agencji Leków (EMA) opublikował wyniki szczegółowego przeglądu dostępnych danych naukowych dotyczących profilu bezpieczeństwa szczepionek szczepionek przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego- HPV w odniesieniu do występowania dwóch rzadkich zespołów bólu i dysfunkcji autonomicznego układu nerwowego u młodych kobiet szczepionych przeciw HPV dostępnymi na rynku szczepionkami.
Procedura oceny bezpieczeństwa szczepionek przeciw HPV przeprowadzona w EMA jest związana z opublikowanymi w czasopiśmie „Clinical Rheumatology” oraz Danish Medical Journal” wynikami badań, gdzie potwierdzono występowanie związku czasowego między podaniem szczepionki przeciw HPV a występowaniem dwóch zespołów chorobowych:
• CRPS- kompleksowego zespołu bólu regionalnego związanego z przewlekłym schorzeniem kończyny;
• POTS- zespołu posturalnej tachykardii ortostatycznej związanym z nieprawidłowym przyspieszeniem pracy serca podczas siadania lub wstawania.
Analizie poddano wyniki badań klinicznych, wszystkie zgłoszenia niepożądanych odczynów poszczepiennych oraz dostępne dane z piśmiennictwa opisujące występowanie CRPS i POTS. Eksperci EMA nie potwierdzili w żadnym przypadku występowania związku przyczynowego między podaniem szczepionki przeciw HPV a pojawieniem się któregokolwiek z wymienionych zespołów chorobowych. W związku z tym nie wprowadzono też żadnych zmian do druków informacyjnych towarzyszących szczepionkom przeciw HPV (Charakterystyki Produktu Leczniczego, ulotki, itp.).
Dodatkowo wskazano, że obydwa wymienione schorzenia mogą występować również u osób niezaszczepionych. Zespół CRPS i zespół POTS rozpoznawane są każdego roku u średnio 150/1 mln dziewcząt i młodych kobiet w wieku 10-19 lat.
Eksperci EMA zwrócili również uwagę, że niektóre objawy zespołów POTS i CRPS mogą być takie same jak objawy zespołu przewlekłego zmęczenia. Jednak podobnie nie potwierdzono związku szczepienia z występowaniem tego zespołu chorobowego.
Prowadzona w EMA procedura oceny bezpieczeństwa szczepionek przeciw HPV jest rutynowym profilaktycznym postępowaniem prowadzonym każdorazowo w przypadku pojawienia się nowych doniesień dotyczących choćby czasowego związku pomiędzy podaniem szczepionki a występowaniem określonego zespołu chorobowego. Zadaniem ekspertów EMA jest ocena częstości występowania obu zespołów chorobowych u osób szczepionych i nieszczepionych oraz ustalenia charakteru związku pomiędzy szczepieniami a ich występowaniem (czasowego lub przyczynowego).
Szczepionki przeciw HPV są stosowane na całym świecie jako jeden z podstawowych elementów profilaktyki raka szyjki macicy oraz innych nowotworów wywoływanych przez wirusy HPV. Dotychczas na świecie przeciw HPV zaszczepiono ponad 80 mln dziewcząt i kobiet. W krajach gdzie realizowane są powszechne szczepienia przeciw HPV odsetek zaszczepionych osiąga poziom 90%.
W Europie dostępne są 3 różne szczepionki przeciw HPV:
• szczepionka dwuwalentna skierowana przeciw typom wirusa HPV-16 i 18; przeznaczona do profilaktyki zmian przednowotworowych narządów płciowych (szyjki macicy, sromu, pochwy) oraz raka szyjki macicy i narządów płciowych związanych z typami HPV-16 i 18; do stosowania dla kobiet i dziewcząt w wieku powyżej 9 lat.
• szczepionka czterowalentna skierowana przeciw typom HPV 16, 18, 6 i 11; do stosowania w celu zapobiegania wystąpienia zmian przednowotworowych szyjki macicy, nowotworowi szyjki macicy, odbytu oraz brodawek na narządach płciowych (kłykcin kończystych) związanych z zakażeniem HPV typu 6, 11, 16 i 18; do stosowania dla kobiet i dziewcząt w wieku powyżej 9 lat oraz mężczyzn i chłopców w wieku powyżej 9 lat;
• szczepionka dziewięciowalentna skierowana przeciw typom HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 to nowa szczepionka dopuszczona do obrotu w Unii Europejskiej w czerwcu 2015r. (od niedawna dostępna również w Polsce) do podawania dla kobiet i mężczyzn w wieku powyżej 9 lat celu zapobiegania powstawaniu zmian przednowotworowych oraz nowotworom narządów płciowych (szyjki macicy, sromu, pochwy) i odbytu oraz brodawkom narządów płciowych związanych przyczynowo z zakażeniem typami wirusa występującymi w szczepionce.
-
Szczepienia przeciw HPV są bezpieczne
-
Szczepionki przeciw HPV a nowotwory
-
Szczepienia przeciw HPV chronią przed rakiem szyjki macicy
-
Europejski tydzień profilaktyki raka szyjki macicy
-
Schemat szczepienia przeciw HPV
-
Szczepionki przeciw HPV
-
Szczepionka przeciw HPV- skrót
-
WHO - szczepienia przeciw HPV
-
Szczepienia przeciw HPV- bezpieczeństwo i skuteczność
-
Szczepienia przeciw HPV (mity)
-
Szczepienia przeciw HPV mają udokumentowane bezpieczeństwo
-
Szczepienia przeciw HPV nastolatek
-
Kto odkrył związek HPV z nowotworami?
-
#Innowacyjneszczepionki
-
Korzyści ze szczepień przeciw HPV u dorosłych
-
Innowacyjność szczepionek przeciw HPV
-
HPV a rak szyjki macicy
-
Szczepienie przeciw HPV
-
Szczepienie przeciw HPV
-
Bezpieczeństwo szczepień przeciw HPV
-
Jak działa szczepienie przeciw HPV?
-
Szczepionki przeciw HPV są bezpieczne
-
Jak badamy skuteczność szczepionek przeciw HPV?
-
Ochrona przed rakiem lepsza niż jego leczenie
-
Korzyści ze szczepienia przeciw HPV
-
Przykład Australii
-
Co wchodzi w skład szczepionek przeciw HPV?
- Schiller JT i wsp. Human papillomavirus vaccines. w: Vaccines, red. Plotkin S.A., Orenstein W.A., Offit P.A., 2017, wyd. 7, str. 430-455.
- Romanowski B, Schwarz TF, Ferguson LM. i wsp.: Immune response to the HPV-16/18 AS04-adjuvanted vaccine administered as a 2-dose or 3-dose schedule up to 4 years after vaccination: results from a randomized study. Hum. Vaccin. Immunother., 2014; 10: doi 10.4161/hv.28022.
- Grimaldi-Bensouda L. i wsp. Autoimmune disorders and quadrivalent human papillomavirus vaccination of young female subjects. J. Intern. Med., 2014; 275: 398-408.
- Human papillomavirus vaccines: WHO position paper, May 2017- recommendations. Vaccine, 2017; 35: 5753-55.
- Meeting of the Global Advisory Committee on Vaccine Safety, 7–8 June 2017. Weekly Epidemiological Record 2017, 28(92): 393–404.
- RHO Cervical cancer. PATH. Available at: rho.org/about-cervical-cancer.htm Accessed 15th May 2018.
- Addressing inequities in cancer prevention – calling for HPV vaccination for boys and girls. Speech delivered by Nessa Childers MEP – 25 April 2017. European parliament. Available at: nessachilders.ie/2017/04/25/ Accessed 15th May 2018.
- Hartwig S. et al, 2017. „Estimation of the overall burden of cancers, precancerous lesions, and genital warts attributable to 9-valent HPV vaccine types in women and men in Europe”. Infectious Agents and Cancer 12: 1-10.
- Information Sheet. Observed rate of vaccine reactions Human Papilloma Virus Vaccine. WHO, 2017.
- HPV vaccines: EMA confirms evidence does not support that they cause CRPS or POTS. European Medicine Agency. 12 January 2016.
- Lynge E. i wsp. HPV-vaccination impact in Denmark: is the vaccine working? Expert Review of Vaccines 2018, 17, 765-67.
- Palmer T i wsp. Prevalence of cervical disease at age 20 after immunisation with bivalent HPV vaccine at age 12–13 in Scotland: retrospective population study”, BMJ, 2019; 365: l1161.
- Nowakowski A. i wsp. Co wiadomo o populacyjnych efektach szczepień przeciwko HPV? Szczepionki przeciwko ludzkiemu wirusowi brodawczaka. Czy mamy już dane na temat populacyjnych efektów szczepień? Medycyna Praktyczna Szczepienia. 14.11.2018.
- Hall MT i wsp. The projected timeframe until cervical cancer elimination in Australia: a modelling study. The Lancet, thelancet.com/public-health, 2018, 2 October.
- World Cancer Day: action for protection against cervical cancer. 1-02-2019.
- Shimabukuro TT i wsp. Safety of the 9-Valent Human Papillomavirus Vaccine. Pediatrics, 2019, e20191791.
- Krajowy Rejestr Nowotworów, Nowotwory szyjki macicy (C53).
- Meites E, Szilagyi PG, Chesson HW, Unger ER, Romero JR, Markowitz LE. Human Papillomavirus Vaccination for Adults: Updated Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2019; 68:698–702.