Jakość szczepionek
Dlaczego szczepionki podlegają dokładniejszej kontroli niż leki?
Jak szczepionki są kontrolowane w czasie ich produkcji?
Jak szczepionki są badane przed ich wprowadzeniem na rynek?
Jakie są powody niedopuszczania szczepionek na rynek?
Jak są badane szczepionki dostępne na rynku?
Czy szczepionki przed dopuszczeniem do użytku są badane pod kątem obecności obcych drobnoustrojów?
Czy substancje pomocnicze w szczepionkach są bezpieczne?
Dlaczego do szczepionek dodawane są adiuwanty?
Skąd wiemy, że adiuwanty glinowe są bezpieczne?
W których szczepionkach występują adiuwanty- sole glinu i w jakich ilościach?
Dlaczego do szczepionek dodajemy substancje konserwujące?
Co to jest tiomersal i w jakim celu stosowany jest w szczepionkach?
Skąd wiemy, że szczepionki z tiomersalem są bezpieczne?
Jakie szczepionki dostępne w Polsce zawierają tiomersal ?
Czy żelatyna w szczepionkach jest bezpieczna dla naszego zdrowia?
Co to jest formaldehyd i w jakim celu jest stosowany w szczepionkach?
Czy białko jaja kurzego w szczepionkach może wywoływać alergie?
Gdzie można znaleźć informacje dotyczące składu szczepionek?
W których szczepionkach występują adiuwanty- sole glinu i w jakich ilościach?
Dopuszczalna bezpieczna zawartość glinu w dawce szczepionki wynosi 1,25 mg. Jednak stężenia stosowane w dostępnych na rynku szczepionkach są przeważnie nawet dwu-czterokrotnie niższe.
Sole glinu znajdziemy w następujących szczepionkach stosowanych w Polsce:
- DTP – [0,7 mg/dawkę]
- DTap – IPV+Hib – [0,5 mg/dawkę]
- DTaP – [od 0,33 do 0,62 mg/dawkę]
- dTap – [od 0,33 do 0,50 mg/dawkę]
- Td – [od 0,40 do 0,45mg/dawkę]
- TD – [0,7 mg/dawkę]
- PCV13 – [ 0,125 mg/dawkę]
- HPV [ 0,225 mg/dawkę]
- MenB – [0,5 mg/dawkę]
- wzwA [0,25 mg/dawkę pediatryczną oraz 0,5 /dawkę dla dorosłych]
- wzwB [0,25 mg/dawkę pediatryczną oraz 0,5/dawkę dla dorosłych]
- wzwA/wzwB [0,45 mg/dawkę]
- Glin to jeden z najpowszechniej występujących pierwiastków,
- Ilość glinu podawana w szczepionkach jest minimalna w porównaniu z fizjologiczną zawartością glinu w krwiobiegu,
- W dostępnych na rynku szczepionkach jest nawet 2-4 krotnie mniej glinu niż wynosi dopuszczalna przez instytucje rejestrujące dawka, a więc nawet przy podaniu kilku kolejnych dawek szczepionki to wciąż niewielka bezpieczna ilość, która nie stwarza zagrożenie dla niemowląt i dzieci.
Dlaczego do szczepionek dodajemy substancje konserwujące?
Substancje konserwujące są stosowane w szczepionkach jako ochrona przed drobnoustrojami. Przykładem jest tiomersal dodawany do niektórych szczepionek, aby je chronić przed zanieczyszczeniami bakteriami i grzybami. W niektórych szczepionkach substancje konserwujące, tj. tiomersal czy 2-fenoksyetanol mogą występować w śladowych ilościach jako pozostałość z procesu ich wytwarzania.
Ostatnia aktualizacja: 20 lutego 2020
Materiały źródłowe
- Augustynowicz E., Lutyńska A.: Wykrywanie zanieczyszczeń czynnikami zewnątrzpochodnymi w ocenie bezpieczeństwa szczepionek. Przegl. Epidemiol., 2012; 66: 643–649.
- McClenahan S.D., Uhlenhaut C., Krause P.R.: Evaluation of cells and biological reagents for adventitious agents using degenerate primer PCR and massively parallel sequencing. Vaccine, 2014; 32: 7115–7121.
- Gołoś A., Lutyńska A. Adiuwanty glinowe w szczepionkach – aktualny stan wiedzy. Przegl Epidemiol 2015; 69: 871 – 874.
- Gołoś A., Lutyńska A. Tiomersal w szczepionkach – aktualny stan wiedzy. Przegl. Epidemiol. 2015; 69: 157 – 161.
- Franceschini F. i wsp. Vaccination in children with allergy to non active vaccine components. Clin Transl Med. 2015; 4: 3.
- Offit P.A. and Jew R.K.: Addressing Parents’ Concerns: Do Vaccines Contain Harmful Preservatives, Adjuvants, Additives, or Residuals? Pediatrics 2003;112;1394-1401.
- Mitkus R.J., Hess M.A., Schwartz S.L.: Pharmacokinetic modeling as an approach to assessing the safety of residual formaldehyde in infant vaccines. Vaccine 2013;31;2738-2743.
- des Roches A. i wsp. Egg-allergic patients can be safely vaccinated against influenza. J. Allergy Clin. Immunol., 2012; Sep 26.
- Erlewyn-Lajeunesse M. i wsp. Anaphylaxis as an adverse event following immunisation in the UK and Ireland.Arch. Dis. Child., 2012; 97: 487–490.
- Des Roches A, Paradis L, Gagnon R, Egg-allergic patients can be safely vaccinated against influenza. J Allergy Clin Immunol 2012, Nov;130(5):1213-1216.
- Bernatowska E., Bernat-Sitarz K., Pietrucha B. i wsp. Szczepienia dzieci i dosób dorosłych uczulonych na bialko jaja kurzego –coraz mniej ograniczeń Standardy Medyczne/Pediatria. 2012 , t 9 134-139.
- Bergfors E, Hermansson G, Nyström Kronander U, Falk L, Valter L, Trollfors B. How common are long-lasting, intensely itching vaccination granulomas and contact allergy to aluminium induced by currently used pediatric vaccines? A prospective cohort study. Eur J Pediatr. 2014 Oct;173(10):1297-307.
- Mercury Levels in Infants Receiving Routine Immunizations, National Institute of Allergy and Infectious diseases (dostęp z dnia 03.08.2017).
- CHMP Position Paper on Thiomersal Implementation of the Warning Statement Relating to Sensitisation (EMEA/CHMP/VWP/19541/2007).
- Vaccine ingredients. Knowledge Project. University of OXFORD (dostęp 03.08.2017).
- DeStefano F, Offit PA, Fisher A. Vaccine safety. w: Plotkin’s Vaccines, red. Plotkin S., Orenstein W., Offit P., Edwards M. wyd. 7, 2018, str. 1584-1601.
- Gomez PL, Robinson JM. Vaccine manufacturing. w: Plotkin’s Vaccines, red. Plotkin S., Orenstein W., Offit P., Edwards M. wyd. 7, 2018, str. 51-61.
