Bezpieczeństwo szczepień przeciw COVID-19
Podsumowanie
Czy po podaniu szczepionek przeciw COVID-19 mogą występować odległe lub długoterminowe działania niepożądane?
Co warto wiedzieć o występowaniu zapalenia mięśnia sercowego po szczepieniu przeciw COVID-19 preparatem mRNA?
Gdzie znajdziemy wiarygodne informacje na temat procedur testowania i rejestracji szczepionek przeciw COVID-19?
Jak wygląda kontrola jakości poszczególnych serii szczepionek przeciw COVID-19?
Czy po szczepieniu przeciw COVD-19 u osób z wypełniaczami dermatologicznymi może wystąpić obrzęk twarzy?
Co oznacza zgon zgłoszony w raporcie o niepożądanych odczynach poszczepiennych po szczepieniach przeciw COVID-19?
FDA: czym różni się pełna rejestracja szczepionki przeciw COVID-19 od rejestracji w sytuacji wyjątkowej?
Podsumowanie
Szczepionki przeciw COVID-19 mogą uchronić przed zachorowaniem na COVID-19, a przynajmniej znacznie złagodzą jego przebieg. Podobnie jak w przypadku leków, także szczepionki mogą powodować działania niepożądane. Ponadto w przypadku szczepień często występują pewne objawy traktowane jako działania niepożądane, które są normalnymi oznakami tego, że organizm odpowiedział na podanie szczepionki i wytwarza odporność. Te działania niepożądane, do których zaliczamy obrzęk i zaczerwienie w miejscu iniekcji, gorączkę, uczucie rozbicia mogą niekorzystnie wpłynąć na codzienną aktywność i zdolność do pracy, ale ustępują po kilku dniach. U niektórych osób szczepionych nie występują żadne działania niepożądane.
Istotne z punktu widzenia zdrowia, poważne skutki uboczne, które mogłyby spowodować długotrwałe problemy zdrowotne, występują bardzo rzadko i są mało prawdopodobne po jakimkolwiek szczepieniu, w tym po szczepieniu przeciw COVID-19. Monitorowanie bezpieczeństwa szczepionek wykazało, że działania niepożądane występują zazwyczaj w ciągu czterech tygodni od otrzymania dawki szczepionki. Z tego powodu organy nadzorujące bezpieczeństwo produktów leczniczych FDA i EMA wymagały, aby każda z dopuszczonych do obrotu szczepionek przeciw COVID-19 została zbadana w badaniach klinicznych przez co najmniej dwa miesiące (osiem tygodni) po podaniu ostatniej dawki.
Szczepionki przeciw COVID-19 są podawane w programach szczepień na całym świecie już od prawie roku. Oznacza to, że znamy wyniki badań bezpieczeństwa szczepionek dostępnych na rynku w ramach prowadzonego na poziomie krajowym oraz instytucji odpowiedzialnych szczegółowego nadzoru nad bezpieczeństwem szczepień, w tym głównie występowaniem niepożądanych odczynów poszczepiennych.
- Le T.T. i wsp. The COVID-19 vaccine development landscape. Nature reviews. 09 April 2020.
- Folegatti PM i wsp. Safety and immunogenicity of the ChAd0x1 nCoV-19 vaccine against SARS-CoV-2: a preliminary report of a phase 1/2, single blind, randomised controlled trial. The Lancet, July 20, 2020.
- Jackso LA i wsp. An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 — Preliminary Report. New England Journal of Medicine, July 14, 2020.
- Coronavirus Vaccine Tracker.