Wstępne wyniki badania klinicznego 3 fazy wektorowej szczepionki przeciw COVID-19

Opublikowano w dniu: 20 listopada 2020

Szczepionka wektorowa opracowywana przez firmę AstraZeneca we współpracy z Uniwersytetem w Oksfordzie jest jedną z 10 szczepionek przeciw COVID-19, dla których prowadzone są na świecie badania kliniczne 3 fazy. Z informacji prasowej wytwórcy wynika, że szczepionka jest lepiej tolerowana przez osoby starsze w porównaniu z młodszymi dorosłymi. Odnotowano silną odpowiedź immunologiczną we wszystkich grupach wieku, która zwiększała się po podaniu drugiej dawki szczepionki.

Wstępna ocena badania klinicznego II/III fazy prowadzonego przez Instytut Oksfordzki wykazała, że u osób starszych (≥56-69 lat i ≥70 lat) obserwowano lepszą tolerancję szczepionki w porównaniu do osób w wieku ≥18- 55 lat. U osób starszych odnotowano mniej reakcji miejscowych i ogólnych po podaniu szczepionki. Wstępna ocena wytwórcy dotyczy wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania z udziałem 12 390 ochotników w Wielkiej Brytanii.

Szczepionka firmy Astra Zeneca jest szczepionką wektorową, w której skład wchodzi wirus z rodziny adenowirusów, który został zmodyfikowany tak, aby zawierał gen odpowiedzialny za wytwarzanie białka szczytowego S koronawirusa SARS-CoV-2. Sam adenowirus nie może się namnażać i nie powoduje choroby. Adenowirus pełni w szczepionce funkcję wektora (inaczej nośnika), który dostarcza gen SARS-CoV-2 do komórek organizmu. Komórki wykorzystają wprowadzony gen do produkcji białka S. Układ odpornościowy osoby zaszczepionej potraktuje białko S jako obce i wytworzy naturalne elementy odporności, przeciwciała i limfocyty T przeciw białku S koronawirusa.

Wyniki badań I/II fazy klinicznej oceniające bezpieczeństwo, reaktogenność oraz immunogenność tej wektorowej szczepionki opublikowano wcześniej w czasopiśmie Lancet.

Wytwórca szczepionki podkreśla, że kluczowe jest, aby szczepionka przeciw COVID-19 była skuteczna u osób w szerokim przedziale wieku, szczególnie u osób starszych, u których występuje najwyższe ryzyko ciężkiego przebiegu COVID-19. Badania kliniczne szczepionki wektorowej Astra Zeneca obejmują łącznie 60 000 uczestników w różnym wieku i różnych grup rasowych i etnicznych, prowadzone są w Wielkiej Brytanii, Stanach Zjednoczonych, Brazylii, RPA, Japonii, Rosji i Kenii.

Kolejny etap oceny badania klinicznego 3 fazy planowany jest pod koniec roku.

Materiały źródłowe
pokaż więcej
Słowniczek
pokaż więcej
Znalazłeś niezrozumiany termin?
Zaproponuj hasło do słownika.
Loading

Ta strona wykorzystuje pliki cookies. Pozostawiając w ustawieniach przeglądarki włączoną obsługę plików cookies wyrażasz zgodę na ich użycie. Jeśli nie zgadzasz się na wykorzystanie plików cookies, zmień ustawienia swojej przeglądarki. Więcej informacji znajdziesz w polityce prywatności.

The cookie settings on this website are set to "allow cookies" to give you the best browsing experience possible. If you continue to use this website without changing your cookie settings or you click "Accept" below then you are consenting to this.

Close