Wprowadzono kolejne zmiany do druków informacyjnych szczepionki Vaxzevria (AstraZeneca)

Do treści ChPL i ulotki szczepionki AstraZeneca wprowadzono następujące działania niepożądane: letarg, ból brzucha, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, ból kończyn, choroba grypopodobna, astenia.

Wprowadzono również zmiany w wymaganiach dotyczących warunków przechowywania szczepionki. Wykazano chemiczną i fizyczną stabilność preparatu w ciągu 6 godzin, podczas przechowywania w temperaturze do 30°C i przez 48 godzin, podczas przechowywania w lodówce (2°C – 8°C).

Dodano informację, iż otwarta fiolka może być przechowywana w lodówce (2°C – 8°C) przez nie dłużej niż 48 godzin, jeśli po każdym nakłuciu zostanie natychmiast włożona do lodówki.

Szczepionka Vaxzevria jest stosowana u osób w wieku 18 lat i starszych w celu zapobiegania chorobie COVID-19 wywołanej przez wirusa SARS-CoV-2.

Cykl szczepień składa się z dwóch dawek podawanych w odstępie między 4 a 12 tygodni (od 28 do 84 dni).

Przeciwwskazaniem do stosowania szczepionki są:

• ciężka reakcja alergiczna na którykolwiek ze składników szczepionki,
• zakrzepica z małopłytkowością,
• epizody zespołu przesiąkania włośniczek w wywiadzie.