Aktualne dane EMA na temat bezpieczeństwa szczepionek przeciw COVID-19

Opublikowano w dniu: 9 września 2021

Europejska Agencja Leków (EMA) przekazała uaktualnione informacje na temat bezpieczeństwa szczepionek przeciw COVID-19 podawanych w krajach UE/EOG. EMA z najwyższą starannością monitoruje bezpieczeństwo dopuszczonych do obrotu szczepionek przeciw COVID-19. Umożliwia to wykrycie wszelkich rzadkich działań niepożądanych, które mogą pojawić się po zaszczepieniu wielu milionów osób. Według danych z początku września 2021 r. w UE/EOG podano ponad 528 milionów dawek szczepionek.  

EMA aktualizuje dane na temat bezpieczeństwa szczepionek przeciw COVID-19 w comiesięcznych raportach. Dane dotyczą ogólnej liczby działań niepożądanych, zgłoszonych przez osoby prywatne i pracowników ochrony zdrowia, odnotowanych po szczepieniu przeciw COVID-19. Zgłaszane działania niepożądane (tzw. niepożądane odczyny poszczepienne, NOP) dotyczą zaburzeń zdrowia, które zaobserwowano po szczepieniu, ale które niekoniecznie są związane lub wywołane przez szczepionkę. Obejmują również zdarzenia, które wystąpiły w związku czasowym ze szczepieniem, a więc takie, które pojawiłyby się w sytuacji, gdyby szczepionki nie podano.

Europejska Agencja Leków przekazała uaktualnione na dzień 02/09/2021 informacje na temat bezpieczeństwa szczepionek przeciw COVID-19 w krajach UE i EOG. Podano ponad 528 milionów dawek szczepionek przeciw COVID-19.

Wskazane poniżej liczby niepożądanych odczynów poszczepiennych zgłoszonych w systemie EudraVigilance w EMA dotyczą zaburzeń stanu zdrowia, które zaobserwowano po szczepieniu, ale które niekoniecznie są związane lub wywołane przez szczepionkę. Określane są jako podejrzewane działania niepożądane po szczepieniu.

Szczepionka Comirnaty (Pfizer-BioNTech) 

392 000 000 – liczba podanych dawek

302 517 – liczba zgłoszonych podejrzeń NOP

Aktualny raport bezpieczeństwa dla preparatu Comirnaty (Pfizer-BioNTech) 

 

Szczepionka Vaxzevria (AstraZeneca)

68 400 000 – liczba podanych dawek

184 679 – liczba zgłoszonych podejrzeń NOP

Aktualny raport bezpieczeństwa dla preparatu Vaxzevria (AstraZeneca). Po ostatniej ocenie uaktualniono listę możliwych działań niepożądanych o: zespół Guillaina-Barrégo (GBS), rzadkie schorzenie polegające na uszkodzeniu nerwów obwodowych, prowadzące do postępującego osłabienia siły mięśni, bóle nóg, ramion i żołądka oraz objawy grypopodobne.

Szczepionka Spikevax (Moderna)

54 200 000 – liczba podanych dawek

64 885 – liczba zgłoszonych podejrzeń NOP

Aktualny raport bezpieczeństwa dla preparatu Spikevax (Moderna)

 

Szczepionka COVID-19 Vaccine Jansen

13 800 000 – liczba podanych dawek

20 206 – liczba zgłoszonych podejrzeń NOP

Aktualny raport bezpieczeństwa preparatu COVID-19 Vaccine Jansen. Po ostatniej ocenie uaktualniono listę możliwych działań niepożądanych o: powiększenie węzłów chłonnych, zaburzenia czucia powierzchownego, szumy w uszach, biegunkę i wymioty.

 

EMA dokładnie monitoruje bezpieczeństwo szczepionek COVID-19 dopuszczonych do obrotu w krajach UE/EOG . Umożliwia to wykrycie rzadkich skutków ubocznych, które mogą pojawić się po zaszczepieniu wielu milionów osób. Dopuszczone do obrotu szczepionki przeciw COVID-19 są bezpieczne i skuteczne. Zostały ocenione w badaniach klinicznych z udziałem dziesiątków tysięcy uczestników badań klinicznych. Preparaty szczepionkowe spełniają wyśrubowane standardy EMA dotyczące bezpieczeństwa, skuteczności i jakości szczepionek.

Bezpieczeństwo dostępnych na rynku szczepionek przeciw COVID-19 jest stale monitorowane i oceniane. Aktualizowane co miesiąc raporty obejmują ocenę ekspertów zespołu PRAC (The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) w EMA. Zdecydowana większość znanych działań niepożądanych po szczepieniu przeciw COVID-19 jest łagodna i krótkotrwała. Poważne działania niepożądane są niezwykle rzadkie.

Materiały źródłowe
pokaż więcej
Słowniczek
pokaż więcej
Znalazłeś niezrozumiany termin?
Zaproponuj hasło do słownika.
Loading

Ta strona wykorzystuje pliki cookies. Pozostawiając w ustawieniach przeglądarki włączoną obsługę plików cookies wyrażasz zgodę na ich użycie. Jeśli nie zgadzasz się na wykorzystanie plików cookies, zmień ustawienia swojej przeglądarki. Więcej informacji znajdziesz w polityce prywatności.

The cookie settings on this website are set to "allow cookies" to give you the best browsing experience possible. If you continue to use this website without changing your cookie settings or you click "Accept" below then you are consenting to this.

Close