Wstępne wyniki badania klinicznego 3 fazy wektorowej szczepionki przeciw COVID-19
Szczepionka wektorowa opracowywana przez firmę AstraZeneca we współpracy z Uniwersytetem w Oksfordzie jest jedną z 10 szczepionek przeciw COVID-19, dla których prowadzone są na świecie badania kliniczne 3 fazy. Z informacji prasowej wytwórcy wynika, że szczepionka jest lepiej tolerowana przez osoby starsze w porównaniu z młodszymi dorosłymi. Odnotowano silną odpowiedź immunologiczną we wszystkich grupach wieku, która zwiększała się po podaniu drugiej dawki szczepionki.
Wstępna ocena badania klinicznego II/III fazy prowadzonego przez Instytut Oksfordzki wykazała, że u osób starszych (≥56-69 lat i ≥70 lat) obserwowano lepszą tolerancję szczepionki w porównaniu do osób w wieku ≥18- 55 lat. U osób starszych odnotowano mniej reakcji miejscowych i ogólnych po podaniu szczepionki. Wstępna ocena wytwórcy dotyczy wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania z udziałem 12 390 ochotników w Wielkiej Brytanii.
Szczepionka firmy Astra Zeneca jest szczepionką wektorową, w której skład wchodzi wirus z rodziny adenowirusów, który został zmodyfikowany tak, aby zawierał gen odpowiedzialny za wytwarzanie białka szczytowego S koronawirusa SARS-CoV-2. Sam adenowirus nie może się namnażać i nie powoduje choroby. Adenowirus pełni w szczepionce funkcję wektora (inaczej nośnika), który dostarcza gen SARS-CoV-2 do komórek organizmu. Komórki wykorzystają wprowadzony gen do produkcji białka S. Układ odpornościowy osoby zaszczepionej potraktuje białko S jako obce i wytworzy naturalne elementy odporności, przeciwciała i limfocyty T przeciw białku S koronawirusa.
Wyniki badań I/II fazy klinicznej oceniające bezpieczeństwo, reaktogenność oraz immunogenność tej wektorowej szczepionki opublikowano wcześniej w czasopiśmie Lancet.
Wytwórca szczepionki podkreśla, że kluczowe jest, aby szczepionka przeciw COVID-19 była skuteczna u osób w szerokim przedziale wieku, szczególnie u osób starszych, u których występuje najwyższe ryzyko ciężkiego przebiegu COVID-19. Badania kliniczne szczepionki wektorowej Astra Zeneca obejmują łącznie 60 000 uczestników w różnym wieku i różnych grup rasowych i etnicznych, prowadzone są w Wielkiej Brytanii, Stanach Zjednoczonych, Brazylii, RPA, Japonii, Rosji i Kenii.
Kolejny etap oceny badania klinicznego 3 fazy planowany jest pod koniec roku.
- COVID-19 vaccine AZD1222 is better tolerated in older adults than younger adults with similar immune responses across all age groups. Astra Zeneca 19 Nov 2002.
- Folegatti, P.M., i wsp. Safety and immunogenicity of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine against SARS-CoV-2: a preliminary report of a phase 1/2, single-blind, randomised controlled trial. The Lancet 2020; 396 (10249): 467-78.
