Wspólne stanowisko ECDC i EMA dotyczące dodatkowej i przypominającej dawki szczepionki przeciw COVID-19

Opublikowano w dniu: 3 września 2021

1 września 2021 roku Europejskie Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób (European Centre for Disease Prevention and Control, ECDC) opublikowało raport techniczny dotyczący podania dodatkowej dawki szczepionki przeciw COVID-19, w którym wskazano, że w ramach szczepienia podstawowego należy rozważyć dodatkową dawkę szczepionki dla osób z ciężkim upośledzeniem odporności, jednak na chwilę obecną nie ma pilnej potrzeby podawania dawki przypominającej osobom w pełni zaszczepionym w populacji ogólnej. Stanowisko poparła również Europejska Agencja Leków (European Medicines Agency, EMA).

2 września 2021 roku ECDC i EMA opublikowały wspólne stanowisko dotyczące dodatkowej i przypominającej dawki szczepionki przeciw COVID-19. Dowody dotyczące skuteczności szczepionki oraz czasu trwania ochrony pokazują, że wszystkie preparaty dopuszczone w krajach UE/EOG zapewniają wysoki poziom ochrony przed hospitalizacją związaną z COVID-19, ciężkim przebiegiem choroby i zgonem. Jednocześnie zauważono, że w dalszym ciągu jedna trzecia osób w wieku powyżej 18 lat w UE/EOG nadal nie jest w pełni zaszczepiona. Mając na względzie wciąż niewystarczający stan zaszczepienia w pełnym schemacie, priorytetem jest kontynuowanie dotychczasowych wysiłków w ramach krajowych kampanii szczepień, jak również dalszego przestrzegania obowiązujących zasad ochrony przed COVID-19 w postaci stosowania środków ochronnych, dystansu fizycznego oraz higieny. Ma to szczególne znaczenie w warunkach, gdzie ryzyko infekcji SARS-CoV-2 jest wysokie, takich jak placówki opieki długoterminowej lub oddziały szpitalne i dotyczy pacjentów zagrożonych ciężkim przebiegiem COVID-19.

ECDC oraz EMA podkreślają, że ważne jest odróżnienie celu podawania dawki przypominającej od dawki dodatkowej.

  • DODATKOWA dawka uzupełniająca dotyczy pacjentów, co do których z wysokim prawdopodobieństwem, można powiedzieć, że nie wytworzyli wystarczającej odporności po dotychczasowych dwóch dawkach szczepionki. Dotyczy pacjentów z upośledzeniem odporności.  osób, które z powodu chorób towarzyszących np. onkologicznych, wieku lub przyjmowanych leków immunosupresyjnych mają zaburzenia układu odporności i nie reagują tak dobrze na szczepienia. Kolejna dawka powinna być podana co najmniej 28 dni po wcześniej zakończonym pełnym szczepieniu. Znamy już wyniki badań naukowych z których wynika, że dodatkowa dawka szczepionki może poprawić odpowiedź immunologiczną u osób z immunosupresją, np. biorców przeszczepów, które na szczepienie podstawowe odpowiedziały suboptymalnie. W takich przypadkach koniecznym jest rozważenie możliwości podania dodatkowej dawki szczepionki (sytuacja w Polsce). Można również rozważyć zapewnienie dodatkowej dawki, jako środka ostrożności, m.in. dla osób starszych, zwłaszcza przebywających w placówkach opieki długoterminowej.
  • PRZYPOMINAJĄCA (booster) dawka szczepionki przeciw COVID-19 dotyczy osób z prawidłowo funkcjonującym układem immunologicznym. Podawana jest w sytuacji, kiedy odpowiedź odpornościowa na podstawowe szczepienie słabnie z upływem czasu. Czas podania dawki przypominającej wskazywany jest jako nie wcześniej niż 8 miesięcy po zakończonym podstawowym szczepieniu.

EMA ocenia obecnie wyniki badań uzasadniające podanie dodatkowej dawki, a w najbliższej przyszłości rozważy zasadność rozszerzenia wskazań w odniesieniu do dawek przypominających.

Wskazano, że sposób realizacji schematu szczepień pozostaje prerogatywą krajowych grup doradczych ds. szczepień, wspierających doradczo kampanie szczepień w każdym kraju UE na podstawie analizy sytuacji epidemiologicznej, w tym rozprzestrzeniania się budzących obawy wariantów, dostępności szczepionek oraz wydolności krajowych systemów opieki zdrowotnej.

Państwom członkowskim zaleca się przygotowanie ewentualnych korekt w programach szczepień w przypadku odnotowania znacznego spadku skuteczności szczepień w jakiejkolwiek grupie w populacji.

Raport będzie poddawany bieżącej aktualizacji.

Materiały źródłowe
  • ECDC and EMA highlight considerations for additional and booster doses of COVID-19 vaccines. News 02/09/2021.
  • Interim public health considerations for the provision of additional COVID-19 vaccine doses. 01/09/2021.
  • Informacja Prezesa Urzędu z dnia 2 września 2021 r. w sprawie szczepień przypominających przeciw COVID-19. 02.09/21.

 

pokaż więcej
Słowniczek
pokaż więcej
Znalazłeś niezrozumiany termin?
Zaproponuj hasło do słownika.
Loading

Ta strona wykorzystuje pliki cookies. Pozostawiając w ustawieniach przeglądarki włączoną obsługę plików cookies wyrażasz zgodę na ich użycie. Jeśli nie zgadzasz się na wykorzystanie plików cookies, zmień ustawienia swojej przeglądarki. Więcej informacji znajdziesz w polityce prywatności.

The cookie settings on this website are set to "allow cookies" to give you the best browsing experience possible. If you continue to use this website without changing your cookie settings or you click "Accept" below then you are consenting to this.

Close