WHO dopuściła do obrotu kolejną szczepionkę przeciw COVID-19 CoronaVac opracowaną i produkowaną w Chinach

Opublikowano w dniu: 8 czerwca 2021

CoronaVac jest jedną z dwóch szczepionek przeciw COVID-19 opracowanych i produkowanych w Chinach, stosowanych w kampaniach szczepień przeciw COVID-19 w ponad 70 krajach. Pozytywna decyzja WHO dla bezpieczeństwa i skuteczności dwóch inaktywowanych chińskich szczepionek przeciw COVID-19 (CoronaVac i Sinopharm) stanowi kolejny krok wzmocnienia walki z pandemią przeciw COVID-19 na świecie. 

WHO wydało pozytywną opinię dla stosowania w nagłych przypadkach chińskiej szczepionki CoronaVac opracowanej przez firmę Sinovac z Pekinu. CoronaVac jest szczepionką tradycyjną, która zawiera inaktywowanego, zabitego przy użyciu β-propiolaktonu, wirusa SARS-CoV-2. Wirus hodowany jest w linii komórek VERO nerki małpy afrykańskiej. Szczepionka CoronaVac zawiera wodorotlenek glinu, adiuwant wzmacniający odpowiedź immunologiczną organizmu na szczepionkę. Badania kliniczne III fazy są prowadzone m.in. w Brazylii, Turcji i Indonezji. Szczepionka Sinovac jest dopuszczona do obrotu w Chinach od lipca 2020 roku oraz Indonezji, Turcji i Brazylii. Uzyskano zróżnicowaną skuteczność od ponad 50% w Brazylii w ochronie przed objawowym i bezobjawowym zakażeniem SARS-CoV-2 oraz 83,5% w Turcji, gdzie oceniano skuteczność w ochronie przed objawami COVID-19.

Ogólna ochrona w zapobiegania objawom COVID-19 szczepionki CoronaVac jest niższa w porównaniu do pozostałych szczepionek ocenianych wcześniej przez WHO. Badacze podkreślają, że najważniejsze, że inaktywowana szczepionka firmy Sinovac w 100% chroni przed poważnym przebiegiem i zgonem z powodu COVID-19.

Wcześniej WHO pozytywnie oceniło szczepionkę opracowaną i produkowaną przez państwową firmę Sinopharm z Pekinu. Szczepionka Sinopharm chroni przed objawami COVID-19 na poziomie 79%.

Dwie inaktywowane chińskie szczepionki przeciw COVID-19 są już szeroko stosowane na świecie i stanowią podstawę programu szczepień przeciw COVID-19 w Chinach. Preparat CoronaVac stosowany jest w ponad 40 krajach, tj. Chile i Botswanie. Wyprodukowano już 600 milionów dawek tej szczepionki.  Pozytywna opinia WHO dla stosowania dwóch chińskich szczepionek przeciw COVID-19 ułatwi ich szerszą dystrybucję do krajów słabiej rozwiniętych, dzięki inicjatywie COVID-19 Vaccines Global Access (COVAX).

W badaniu prowadzonym w Brazylii wśród pracowników ochrony zdrowia skuteczność szczepionki CoronaVac w ochronie przed objawami COVID-19 wynosiła 51%. Spośród 9823 uczestników badania, 253 miało COVID-19, w tym 85 w grupie zaszczepionej i 168 wśród osób, które otrzymały placebo.

Dodatkowo Butantan Institute w São Paulo przeprowadził badanie, w którym prawie cała dorosła populacja Serrany została zaszczepiona CoronaVac. Okazało się, że szczepionka znacznie zmniejszyła liczbę przypadków COVID-19, hospitalizacji i zgonów. „Fakt, że CoronaVac może ochronić całe miasto, pomimo tego, że prawie 40% populacji dojeżdżała codziennie do obszarów, gdzie szalała pandemia, jest „niezwykłym dowodem”, na to, że szczepionka może „zmienić grę w kontroli pandemii”, powiedział lider badania Ricardo Palacios, dyrektor ds. badań klinicznych w Instytucie Butantan.

Badania szczepionki CoronaVac prowadzone w Indonezji i Turcji wykazały skuteczność w ochronie przed COVID-19 na poziomie 84%. Wstępne wyniki badania prowadzonego w Chile na 2,5 miliona osób wskazują, że CoronaVac był w 67% skuteczny w zapobieganiu COVID-19 i w 80% w zapobieganiu zgonom z powodu choroby, pomimo obecności wariantów B.1.1.7  i P.1 wirusa SARS-CoV-2.

Dwie chińskie szczepionki przeciw COVID-19 wykorzystują tradycyjną technologię inaktywowanego (zabitego) wirusa SARS-CoV-2 i mogą być przechowywane w temperaturze lodówki (2-8o C),  co znacznie ułatwia ich dystrybucję, szczególnie w krajach o słabszej organizacji programu szczepień przeciw COVID-19.

Większość szczepionek przeciw COVID-19 podaje się w schemacie dwóch dawek, ale prowadzone są badania, gdzie oceniana jest potrzeba podania dawki przypominającej. To pytanie może być szczególnie istotne w przypadku osób zaszczepionych preparatami z inaktywowanym wirusem, tj. CoronaVac i Sinopharm, ponieważ indukują słabszą odpowiedź przeciwciał. Obecnie jednak cały czas priorytetem jest zaszczepienie jak największej liczby osób w podstawowym schemacie szczepienia pierwszych dwóch dawek.

Szczepionki przeciw COVID-19 dopuszczone do obrotu przez WHO do nagłego stosowania:

  • szczepionka mRNA Pfizer – BioNTech,
  • szczepionka mRNA Moderna,
  • szczepionka wektorowa Johnson & Johnson,
  • szczepionka wektorowa AstraZeneca,
  • szczepionka wektorowa Covishield opracowana przez Uniwersytet w Oksfordzie i AstraZeneca produkowana w indyjskim Serum Institute of India w Pune (odpowiednik szczepionki Vaxzevria AstarZeneca),
  • szczepionka inaktywowana Sinopharm opracowana i produkowana w Chinach,
  • szczepionka inaktywowana CoronaVac opracowana i produkowana w Chinach.
Materiały źródłowe

 

pokaż więcej
Słowniczek
pokaż więcej
Znalazłeś niezrozumiany termin?
Zaproponuj hasło do słownika.
Loading

Ta strona wykorzystuje pliki cookies. Pozostawiając w ustawieniach przeglądarki włączoną obsługę plików cookies wyrażasz zgodę na ich użycie. Jeśli nie zgadzasz się na wykorzystanie plików cookies, zmień ustawienia swojej przeglądarki. Więcej informacji znajdziesz w polityce prywatności.

The cookie settings on this website are set to "allow cookies" to give you the best browsing experience possible. If you continue to use this website without changing your cookie settings or you click "Accept" below then you are consenting to this.

Close