Korzyści ze szczepionki przeciw HPV u mężczyzn
Infekcje ludzkim wirusem brodawczaka (HPV) są przyczynowo związane z wieloma rodzajami nowotworów u mężczyzn i kobiet. Nowotwory związane z HPV obejmują raka szyjki macicy, pochwy, sromu, odbytu, prącia oraz głowy i szyi. Ponadto istnieją dowody na to, że infekcje HPV są przyczynowo związane z rakiem prostaty.
Poznajemy kolejne wyniki badań, które potwierdzają wysokie korzyści ze stosowania szczepień przeciw HPV u mężczyzn.
W czasopiśmie The Lancet opublikowano wyniki badania klinicznego trzeciej fazy, z którego wynika, że 4-walentana szczepionka przeciw HPV znacznie zmniejsza ryzyko HPV-zależnych zmian narządów płciowych i odbytu u mężczyzn, w tym brodawek i zmian nowotworowych. Badanie to jest pierwszym długookresowym badaniem oceniającym skuteczność szczepień przeciw HPV u mężczyzn w wieku ≥16 lat.
Badanie obejmowało ponad 1800 mężczyzn w wieku 16-26 lat. Przeprowadzone było w 16 krajach. Obserwację prowadzono 10 lat.
Oceniono skuteczność 4-walentnej szczepionki przeciw HPV podawanej w schemacie 3-dawkowym w zapobieganiu:
- brodawkom narządów płciowych związanym z HPV6 i HPV11,
- zmianom narządów płciowych i odbytu związanym z HPV6, HPV11, HPV16, HPV18,
- zmianom nowotworowym odbytu związanym z HPV6, HPV11, HPV16, HPV18 u mężczyzn odbywających stosunki płciowe z mężczyznami.
Miarą skuteczności była częstość występowania wyżej wymienionych stanów w obu ramionach badania: u zaszczepionych i u osób, którym podano placebo. Wyniki raportowano w przeliczeniu na 10 tys. pacjentolat (pomocnicza jednostka wyrażająca łączną długość obserwacji).
Badanie składało się z dwóch faz:
- 3-letniej fazy podstawowej, w czasie której jedna grupa otrzymała szczepienie przeciw HPV, a druga placebo,
- 7-letniej fazy przedłużonej obserwacji. Na początku tej fazy, osoby niezaszczepione przeciw HPV podczas fazy podstawowej otrzymały pełny 3-dawkowy schemat szczepienia.
Wyniki badania wykazały redukcję ryzyka wystąpienia brodawek narządów płciowych związanych z HPV6 lub HPV11 i zmian związanych z HPV6, HPV11, HPV16 lub HPV18 o ponad 90%. Efekt ten jest obserwowany już w ciągu pierwszych lat od zaszczepienia. Wykazano, że wysoka skuteczność szczepienia u mężczyzn jest długotrwała i niesłabnąca. W dodatkowym 7-letnim okresie obserwacji nie stwierdzono żadnego nowego przypadku HPV-zależnych zmian u osób w pełni zaszczepionych.
Wyniki uzyskane w przebiegu badania pokazały, że ryzyko infekcji wirusem HPV jest porównywalne dla aktywnych seksualnie kobiet i mężczyzn, jednak w przeciwieństwie do kobiet, u mężczyzn częstość występowanie infekcji nie maleje z wiekiem. Jest to spowodowane powstawaniem naturalnych przeciwciał u kobiet w następstwie przebytej infekcji wirusem brodawczaka – u mężczyzn takiej ochrony nie zaobserwowano.
W badaniu nie stwierdzono żadnego poważanego zdarzenia niepożądanego związanego z zastosowaniem szczepionki.
Goldstone S.E. i wsp. Efficacy, immunogenicity, and safety of a quadrivalent HPV vaccine in men: results of an open-label, long-term extension of a randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet Infectious Disease. 2022, 22, 3, P413-425.
