Rozpoczęto ostatnią fazę badań klinicznych szczepionki, która chroni przed meningokokami grupy A, B, C, W, Y

Opublikowano w dniu: 21 sierpnia 2020

Rozpoczęto badania kliniczne III fazy szczepionki 5 w 1, przeciw meningokokom, która chroni przed Inwazyjną Chorobą Meningokokową wywołaną przez meningokoki grupy A, B, C, W, Y. W ramach badań będzie oceniane bezpieczeństwo, tolerancja i immunogenność opracowywanej szczepionki u młodzieży i młodych osób dorosłych, w porównaniu do szczepionek przeciw meningokokom obecnych na rynku: Bexsero (przeciw meningokokom grupy B) i Menveo (przeciw meningokokom grupy A, C, W, Y). Badanie będzie prowadzone w Stanach Zjednoczonych, Europie, Turcji i Australii, wśród 3650 uczestników w wieku od 10 do 25 lat.

Rozpoczęcie prac na ostatnim etapie badań klinicznych szczepionki 5w1 przeciw meningokokom grupy A, B, C, W, Y to ważny krok ku osiągnięciu celu, jaki wyznaczyła sobie firma GlaxoSmithKline: zmniejszenie występowania chorób meningokokowych na świecie – mówi Emmanuel Hanon, Starszy Wiceprezes i Kierownik Działu Badań i Rozwoju Szczepionek GSK. Szczepionka została opracowana w oparciu o wyniki dla szczepionek Bexsero oraz Menveo i chcielibyśmy podziękować wszystkimi badaczom, partnerom medycznym, rzecznikom i rodzinom na całym świecie, którzy tak jak my z nadzieją czekają na pomyślne zakończenie badań, powiedział Emmanuel Hanon.

Pomyślne zakończenie III fazy badań nad szczepionką przeciw meningokokom typu A, B, C, W, Y umożliwi ochronę młodzieży i młodych osób dorosłych przed Inwazyjną Chorobą Meningokokową (IChM) w ramach mniejszej liczby iniekcji. Pięć serogrup meningokoków – A, C, W, Y i B – odpowiada za niemal wszystkie przypadki IChM, lecz obecnie nie istnieje żadna szczepionka w formule 5w1.

W Polsce szczepienia przeciwko meningokokom należą do szczepień zalecanych dla dzieci od 2 miesiąca życia, a także młodzieży i dorosłych. W naszym kraju najczęściej występują zakażenia meningokokami serogrupy B (66%), C (20%) oraz W-135 (11%) (Krajowy Ośrodek Referencyjny ds. Diagnostyki Bakteryjnych Zakażeń Ośrodkowego Układu Nerwowego KOROUN, Inwazyjna choroba meningokokowa w Polsce w 2019 r.). Wśród dzieci do 59 m.ż., najczęściej chorujących na IChM, chorobę wywołują serogrupy B, C i W stanowiąc odpowiednio 70,6%, 17,4% i 3,3,% zachorowań.

Obecnie aby zapewnić jak najszerszą ochronę przed IChM należy w oddzielnych wstrzyknięciach podać szczepionkę przeciw grupie B, i oddzielnie przeciw meningokokom grupy A, C, W, Y lub grupy C.

– Cieszymy się, że dotarliśmy do tak ważnego punktu w badaniach nad szczepionką przeciwko meningokokom A, B, C, W, Y. Ma ona potencjał, aby w ramach jednego produktu zwiększyć ochronę przeciwko wszystkim 5 serogrupom meningokoków wywołującym IChM, której można zapobiec za pomocą szczepień – mówi Barbara Howe, Wiceprezes i Dyrektor ds. Medycznych i klinicznych związanych ze szczepionkami w Stanach Zjednoczonych. – Mogłoby to uprościć proces szczepienia i zminimalizować potencjalne nieporozumienia związane z koniecznością przyjęcia dwóch różnych rodzajów szczepionek, a do tego każdy z pacjentów przyjmowałby mniejszą liczbę iniekcji.

Inwazyjna Choroba Meningokokowa występuje stosunkowo rzadko. W 2019 roku odnotowano 167 zachorowań. Niemniej jednak ta poważna i nieprzewidywalna choroba może doprowadzić do zgonu w ciągu zaledwie 24 godzin i jest główną przyczyną zagrażającego życiu zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych w większości krajów uprzemysłowionych.

Ta strona wykorzystuje pliki cookies. Pozostawiając w ustawieniach przeglądarki włączoną obsługę plików cookies wyrażasz zgodę na ich użycie. Jeśli nie zgadzasz się na wykorzystanie plików cookies, zmień ustawienia swojej przeglądarki. Więcej informacji znajdziesz w polityce prywatności.

The cookie settings on this website are set to "allow cookies" to give you the best browsing experience possible. If you continue to use this website without changing your cookie settings or you click "Accept" below then you are consenting to this.

Close