Najnowsze dane z nadzoru nad bezpieczeństwem szczepień przeciw COVID-19 w Wielkiej Brytanii

Opublikowano w dniu: 12 lutego 2021

Dane z nadzoru nad bezpieczeństwem szczepień przeciw COVID-19 opublikowane przez niezależny urząd rejestrujący w Wielkiej Brytanii potwierdzają, że dopuszczone na rynek szczepionki przeciw COVID-19 spełniają surowe wymagania bezpieczeństwa. Zdecydowana większość zgłoszonych działań niepożądanych była łagodna i krótkotrwała. Stanowią odpowiedź układu immunologicznego na szczepionkę.

Korzyści z podawania szczepionek przeciw COVID-19 zdecydowanie przewyższają ryzyko związane z występowaniem działań niepożądanych.

Działania brytyjskiego urzędu regulacyjnego The Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), tj. monitorowanie i analiza bezpieczeństwa dopuszczonych na rynek szczepionek przeciw COVID-19, pokazują, że bezpieczeństwo tych szczepionek pozostaje na takim samym wysokim poziomie jak oceniane w badaniach klinicznych.

Udostępniony raport dotyczący zgłoszonych działań niepożądanych wskazuje, że profil bezpieczeństwa szczepionek pozostaje pozytywny, a korzyści nadal znacznie przewyższają ryzyko związane z występowaniem znanych działań niepożądanych. W Wielkiej Brytanii podano już ponad 10 milionów dawek szczepionki mRNA Pfizer / BioNTech i szczepionki wektorowej AstraZeneca/Oxford University. Z raportu wynika, że w okresie od 9 grudnia 2020 r. do 24 stycznia 2021 r. zgłoszono 22 820 podejrzewanych działań niepożądanych (ogólny wskaźnik zgłoszeń wynosił 3 na 1 000 podanych dawek szczepionki). Zdecydowana większość zgłoszonych działań była łagodna. Rodzaj i częstość tych działań była porównywalna do działań odnotowanych po podaniu innych znanych szczepionek, w tym szczepionki przeciw grypie sezonowej. Zgłaszane działania najczęściej obejmowały krótkotrwały ból ramion i łagodne objawy grypopodobne, co odzwierciedla odpowiedź układu immunologicznego na szczepionkę.

Ten pierwszy raport bezpieczeństwa szczepionek przeciw COVID-19 podawanych w brytyjskim programie szczepień przeciw COVID-19 dostarcza szczegółowych informacji na temat zgłoszonych podejrzeń działań niepożądanych za pośrednictwem systemu monitorowania bezpieczeństwa szczepień, tzw. programu Żółtej Karty. Zgłoszenia zostały przeanalizowane przez naukowców z MHRA i ekspertów ds. bezpieczeństwa w odniesieniu do wszystkich dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa szczepień przeciw COVID-19. MHRA opracowuje również system czynnego nadzoru nad bezpieczeństwem szczepień polegający na promowaniu możliwości zgłaszania dziaąłń niepożądanych przez pacjentów i pracowników ochrony zdrowia za pośrednictwem systemu żółtej karty.

Urząd MHRA opublikował również strategię nadzoru nad bezpieczeństwem szczepień przeciw COVID-19 Wielkiej Brytanii.

Dr June Raine, dyrektor urzędu MHRA, powiedziała: Szczepionki to najskuteczniejszy sposób ochrony przed COVID-19, ratowania życia oraz zapobiegania ciężkim powikłaniom w przebiegu tej strasznej choroby. Dane, które zebraliśmy, upewniają nas w tym, że szczepionki przeciw COVID-19 są bezpieczne i spełniają rygorystyczne wymagania oceny. Jesteśmy przekonani, że korzyści płynące z ich stosowania przewyższają jakiekolwiek ryzyko. Priorytetem jest zapewnienie społeczeństwu bezpiecznych i skutecznych szczepionek. Będziemy nadal analizować, monitorować i przeglądać wszystkie dane dotyczące bezpieczeństwa szczepionek przeciw COVID-19. Chciałabym podziękować wszystkim, którzy zgłosili działanie niepożądane – każde zgłoszenie ma znaczenie”.

Ta strona wykorzystuje pliki cookies. Pozostawiając w ustawieniach przeglądarki włączoną obsługę plików cookies wyrażasz zgodę na ich użycie. Jeśli nie zgadzasz się na wykorzystanie plików cookies, zmień ustawienia swojej przeglądarki. Więcej informacji znajdziesz w polityce prywatności.

The cookie settings on this website are set to "allow cookies" to give you the best browsing experience possible. If you continue to use this website without changing your cookie settings or you click "Accept" below then you are consenting to this.

Close