Na rynku dostępna jest nowa 20- walentna szczepionka przeciw pneumokokom dla dorosłych
Po dopuszczeniu do obrotu przez Europejską Agencję Leków na polskim rynku (w aptekach) dostępna jest nowa, 20-walentna skoniugowana szczepionka przeciw pneumokokom o nazwie Apexxnar. Szczepionka może być stosowana u osób w wieku 18 lat i starszych w celu zapobiegania chorobie inwazyjnej i zapaleniu płuc wywołanym przez bakterie Streptococcus pneumoniae (tzw. pneumokoki).
Szczepionka chroni osoby dorosłe przed zapaleniem płuc i chorobami inwazyjnymi (chorobami, które występują podczas rozprzestrzeniania się bakterii w organizmie) wywołanymi przez bakterie S. pneumoniae. Szczepionka zawiera antygeny pochodzące z 20 różnych typów pneumokoków. Szczepienie obejmuje podanie 1 dawki.
Szczepionka Apexxnar przygotowuje organizm do obrony przed chorobą inwazyjną i zapaleniem płuc wywołanym przez pneumokoki.
Szczepionka zawiera niewielką ilość polisacharydów (rodzaj cukru) pochodzących z otoczki bakterii S. pneumoniae. Polisacharydy zostały oczyszczone a następnie połączone (skoniugowane) z białkiem nośnikowym, aby ułatwić ich rozpoznanie przez układ odpornościowy i zapewnić silniejszą odpowiedź. Szczepionka jest adsorbowana (związana) na adiuwancie glinowym (substancji wzmacniającej odpowiedź na szczepionkę). Preparat Apexxnar zawiera polisacharydy pochodzące z 20 różnych typów bakterii S. pneumoniae, które mogą powodować chorobę inwazyjną i zapalenie płuc.
W dwóch głównych badaniach wykazano, że szczepionka Apexxnar wywołuje odpowiedź immunologiczną porównywalną do odpowiedzi wywoływanych przez dwie inne zarejestrowane szczepionki pneumokokowe (Prevenar 13 i Peumovax 23), które uwzględniają razem 20 serotypów pneumokoka, na które ukierunkowana jest szczepionka Apexxnar. Na podstawie znanej skuteczności klinicznej szczepionek Prevenar 13 i Pneumovax 23 uznano, że szczepionka Apexxnar chroni przed chorobą pneumokokową. W jednym badaniu przeprowadzonym z udziałem około 3000 osób w wieku od 60. lat uczestnicy otrzymali albo szczepionkę Apexxnar, albo szczepionkę Prevenar 13, a miesiąc później szczepionkę Pneumovax 23. Miesiąc po każdym szczepieniu poziom przeciwciał w obu grupach był porównywalny dla wszystkich serotypów zawartych w szczepionce Apexxnar z wyjątkiem jednego. Zauważono, że pomimo porównywalności poziom przeciwciał po zastosowaniu szczepionki Apexxnar był niższy niż po zastosowaniu szczepionki Prevenar 13 w przypadku większości serotypów zawartych w obu szczepionkach. W badaniu tym uczestniczyło także około 900 osób w wieku od 18 do 59 lat, które otrzymały albo szczepionkę Apexxnar, albo szczepionkę Prevenar 13. W grupie przyjmującej szczepionkę Apexxnar poziom przeciwciał przeciw 20 różnym serotypom był porównywalny z obserwowanym u osób w wieku od 60 do 64 lat, które otrzymały szczepionkę Apexxnar.
W drugim badaniu szczepionkę Apexxnar badano z udziałem 875 uczestników w wieku co najmniej 65 lat i którzy otrzymali wcześniej szczepionkę pneumokokową (tylko Prevenar 13, tylko Pneumovax 23 lub Prevenar 13, a następnie Pneumovax 23). W tym badaniu szczepionka Apexxnar wywołała odpowiedź immunologiczną przeciw wszystkim serotypom we wszystkich grupach, ale odpowiedź immunologiczna różniła się znacznie między grupami, w których zastosowano trzy różne szczepionki. Ogólnie wzrost miana przeciwciał po podaniu szczepionki Apexxnar był większy u osób, które wcześniej przyjęły szczepionkę Prevenar 13, w porównaniu z osobami, które otrzymały szczepionkę Pneumovax 23 lub Prevenar 13, a następnie Pneumovax 23.
Wśród najczęstszych działań niepożądanych po podaniu szczepionki Apexxnar wymieniane są ból w miejscu wstrzyknięcia, ból mięśni, zmęczenie, ból głowy i ból stawów (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów). Mają zazwyczaj nasilenie łagodne lub umiarkowane i ustępują w ciągu kilku dni po szczepieniu.
Informacje o szczepionce na stronie EMA:
- Przegląd wiedzy w dokumencie EPAR.
- Charakterystyka Produktu Leczniczego.
Przeczytaj również
Refundacja szczepionki przeciw ludzkiemu wirusowi brodawczaka (HPV)
CZYTAJ WIĘCEJ
Region Europejski WHO od 20 lat wolny od poliomyelitis
CZYTAJ WIĘCEJ
Jaką szczepionkę przeciw krztuścowi można podać osobie dorosłej i w jakim schemacie?
CZYTAJ WIĘCEJ