FDA zarejestrowała nową szczepionkę przeciw grypie dla osób w wieku 65 lat i starszych

Opublikowano w dniu: 5 marca 2020

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA, odpowiednik Europejskiej Agencji Leków, EMA oraz Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych URPLWMiPB) przekazała informację o dopuszczeniu do obrotu pierwszej czterowalentnej szczepionki przeciw grypie zawierającej adiuwant (szczepionka o nazwie FLUAD® QUADRIVALENT). Szczepionka przeznaczona jest do podawania dla osób w wieku 65 lat i starszych w celu ochrony przed grypą sezonową.

Osoby w wieku 65 lat i starsze należą do grupy zwiększonego ryzyka ciężkiego przebiegu i powikłań grypy sezonowej. W sezonie 2018/19 w Stanach Zjednoczonych 70% wszystkich hospitalizacji oraz 90% zgonów z powodu powikłań pogrypowych dotyczyło osób starszych.

Szczepienie przeciw grypie u osób starszych zmniejsza ryzyko zgonu i hospitalizacji, co wykazano w wielu badaniach klinicznych z randomizacją. Jednak osoby starsze z powodu wieku słabiej odpowiadają na szczepienie. Skuteczność szczepionki przeciw grypie jest w tej grupie niższa, ponieważ osoby starsze w odpowiedzi na szczepienie wytwarzają mniejsze stężenie swoistych przeciwciał w porównaniu do młodych dorosłych. Dlatego też badacze poszukują nowych rozwiązań dla szczepionek przeciw grypie podawanych w tej grupie, np. zwiększona zawartość antygenów, śródskórna droga podania szczepionki czy wreszcie wzmocnienie odpowiedzi antygenu przez dodanie do szczepionki adiuwantu.

Szczepionkę FLUAD QUADRIVALENT (aQIV) opracowano w podobny sposób jak wcześniej dostępne szczepionki z systemem adiuwantowym MF59® (np. trójwalentna szczepionka FLUAD® (aTIV). Adiuwant jest substancją pomocniczą dodawaną do szczepionki aby wzmocnić działanie antygenów szczepionkowych. Dzięki temu możliwa jest  silna i wydłużona w czasie odpowiedź poszczepienna. W składzie szczepionki FLUAD QUADRIVALENT znajdziemy dodatkowy szczep wirusa grypy w porównaniu do szczepionki FLUAD. Wcześniej opracowaną szczepionkę adiuwantową FLUAD stosowano w 29 krajach od 1997 roku. Podano ponad 114 milionami dawek .

Zgodnie z zaleceniami amerykańskiego Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC), sezonowe szczepienie przeciw grypie zalecane jest wszystkim, tj. dzieciom od ukończenia 6 m.ż., młodzieży oraz dorosłym. Szczepienie to jest szczególnie ważne w profilaktyce grypy u osób w wieku 65 lat i starszych, narażonych na poważne powikłania grypy.

FLUAD QUADRIVALENT i FLUAD to dotychczas jedyne opracowane i zarejestrowane szczepionki przeciw grypie sezonowej zawierające  adiuwant.

Słowniczek
pokaż więcej
Znalazłeś niezrozumiany termin?
Zaproponuj hasło do słownika.
Loading

Ta strona wykorzystuje pliki cookies. Pozostawiając w ustawieniach przeglądarki włączoną obsługę plików cookies wyrażasz zgodę na ich użycie. Jeśli nie zgadzasz się na wykorzystanie plików cookies, zmień ustawienia swojej przeglądarki. Więcej informacji znajdziesz w polityce prywatności.

The cookie settings on this website are set to "allow cookies" to give you the best browsing experience possible. If you continue to use this website without changing your cookie settings or you click "Accept" below then you are consenting to this.

Close