Skąd wiemy, że szczepionki przeciw COVID-19 są bezpieczne?

Bezpieczeństwo szczepionek przeciw COVID-19 udowodniono:

  • w kontrolowanych badaniach klinicznych, które były podstawą dopuszczenia szczepionki do obrotu, po ocenie w Europejskiej Agencji Leków,
  • w ramach wzmożonego nadzoru nad niepożądanymi odczynami poszczepiennymi (NOP) prowadzonego już w trakcie realizacji szczepień programu szczepień w populacjach. W ciągu ponad roku na świecie podano ponad 10 mld dawek szczepionek w różnych grupach wiekowych, osobom z różnymi chorobami współistniejącymi.

Ciężkie NOP są niezwykle rzadkie, a korzyści ze szczepienia- znaczne zmniejszenie ryzyka ciężkiego przebiegu COVID-19 i zgonu z jej powodu- przewyższają jakiekolwiek teoretyczne ryzyko z nim związane.

Większość NOP to łagodne lub umiarkowanie nasilone odczyny miejscowe i ogólnoustrojowe, które ustępują samoistnie w ciągu kilku dni.

 

Przykładowe publikacje z wynikami kontrolowanych badań klinicznych:

Szczepionka mRNA Comirnaty (Pfizer-BioNTech)

Szczepionka mRNA Spikevax (Moderna)  

Szczepionka wektorowa Vaxzevria (AstraZeneca)

  • Voysey M. i wsp. Safety and efficacy of the ChAdOx1 ncoV-19 vaccine (AZD122) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised controlled trials in Brasil, South Africa, and the UK. The Lancet, 2021, 397, 10269, P99-P111. 
  • Voysey M. i wsp. Single dose administration, and the influence of the timing of the booster dose on immunogenicity and efficacy of ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) vaccine. The Lancet 2021.

Szczepionka wektorowa COVID-19 Vaccine Janssen

  • Sadoff J. i wsp.  Safety and Efficacy of Single-Dose Ad26.COV2.S Vaccine against Covid-19. NEJM April 21, 2021.
  • ENSEMBLE ClinicalTrials.gov number NCT04505722.

Szczepionka podjednostkowa, rekombinowana Nuvaxovid (Novavax)

 

Przykładowe wyniki badań nadzoru nad niepożądanymi odczynami poszczepiennymi:

Ostatnia aktualizacja: 1 marca 2022

Powiązane artykuły:

Bezpieczeństwo szczepień przeciw COVID-19

Słowniczek
pokaż więcej
Znalazłeś niezrozumiany termin?
Zaproponuj hasło do słownika.
Loading