Gdzie znaleźć ulotkę i Charakterystykę Produktu Leczniczego szczepionki mRNA przeciw COVID-19 dostępnej w Wielkiej Brytanii i Stanach Zjednoczonych
Wielka Brytania
2 grudnia 2020 roku brytyjska agencja rejestrująca Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) dopuściła na rynek w procedurze „temporary supply” pierwszą szczepionkę mRNA przeciw COVID-19, tj. szczepionkę BNT162b2 firm Pfizer i BioNTech.
Zalecenia dotyczące szczepień opracowuje tam Komitet ds. Szczepionek i Szczepień (Joint Committee on Vaccinations and Immunisations (JCVI).
Szczepionka BNT162b2 firm Pfizer i BioNTech dostępna w Wielkiej Brytanii
Charakterystyka Produktu Leczniczego dla lekarza
Więcej informacji o szczepionce BNT162b2 firm Pfizer i BioNTech dostępna jest na stronie gov.uk.
Stany Zjednoczone
11 grudnia 2020 roku amerykański Urząd ds. Żywności i Leków (Food and Drug Administration – FDA) wydał pozwolenie na użycie w sytuacji wyjątkowej (emergency use authorization, EUA) szczepionki mRNA przeciw COVID-19 o nazwie BNT162b2 firm Pfizer i BioNTech.
Zalecenia dotyczące stosowania tej szczepionki opracował Komitet ds. Szczepień ( Advisory Committee on Immunization Practices, ACIP). Zalecenia mają charakter tymczasowy i będą aktualizowane w miarę pojawiania się dodatkowych danych.
Szczepionka BNT162b2 firm Pfizer i BioNTech dostępna w Stanach Zjednoczonych
Charakterystyka Produktu Leczniczego dla lekarza (29 stron)
Decyzja FDA o dopuszczeniu do obrotu szczepionki BNT162b2 firm Pfizer i BioNTech
Strona FDA poświęcona szczepionkom przeciw COVID-19.
