EMA rekomenduje podanie dawki przypominającej szczepionki przeciw COVID-19 Comirnaty u nastolatków

Decyzja EMA wspiera krajowe kampanie szczepień przeciw COVID-19 w krajach UE, gdzie podejmowane są decyzje o podawaniu dawki przypominającej w określonych grupach wieku na podstawie oceny sytuacji epidemicznych i dostępnych danych z realizowanych programów szczepień.

W Polsce dawka przypominjąca szczepionki Comiranty dla młodzieży w wieku ≥12 lat podawana jest od 28 stycznia 2022 r.  Dawka przypominająca podawana jest z zachowaniem odstępu co najmniej 5. miesięcy po ukończeniu pełnego (dwudawkowego) schematu szczepienia przeciw COVID-19. Może być podana osobom w wieku ≥12 lat, które otrzymały pełny schemat szczepienia (dwie dawki) preparatami Comirnaty (Pfizer-BioNTech) lub Spikevax (Moderna).

W obecnej sytuacji epidemicznej niezwykle ważne jest, aby zastosować maksymalną możliwą ochronę młodzieży przed COVID-19 i powikłaniami ciężkiej choroby. Powszechnie stosowana dawka przypominająca jest kluczowa w walce z objawowymi zachorowaniami wywołanymi przez wariant Omikron.

Wyniki oceny efektywności stosowanego schematu szczepienia prowadzone na świecie wskazują, że dawka przypominająca szczepionki przeciw COVID-19 wzmacnia ochronę COVID-19 i znacznie poprawia indywidualną odpowiedź przeciwciał, również na obszarach, gdzie w populacji krąży wariant Omikron wirusa SARS-CoV-2.

Bezpieczeństwo podania dawki przypominającej szczepionki Comirnaty (Pfizer-BioNTech) potwierdza przegląd dostępnych danych z nadzoru nad niepożądanymi odczynami poszczepiennymi prowadzonych w Izraelu oraz Stanach Zjednoczonych. Przykładowo w populacji liczącej ponad 4,1 miliona osób w wieku 16 lat i starszych, które otrzymały dawkę przypominającą co najmniej pięć miesięcy po zakończeniu podstawowej serii szczepień, nie pojawiły się nowe sygnały alarmowe dotyczące bezpieczeństwa. W grupie >6 000 nastolatków w wieku 12-15 lat zaszczepionych dawka przypominającą w Izraelu nie zgłoszono ciężkich działań niepożądanych pod postacią zapalenia mięśnia sercowego. Z danych oceny profilu bezpieczeństwa szczepionki podawanej w starszych grupach wieku wiemy, że ryzyko występowania zapalenia mięśnia sercowego po podaniu dawki przypominającej było niższe w porównaniu do zgłaszanego po podaniu drugiej dawki szczepionki.

Dawka przypominająca (booster) szczepionki podawana jest osobom, które ukończyły podstawowy schemat szczepienia, w celu poprawienia, utrwalenia i przedłużenia odporności po podstawowym  szczepieniu podstawowym.

W populacji osób w wieku 12-15 lat z ciężkimi zaburzeniami odporności, w przypadku zastosowania schematu szczepienia obejmującego podanie dodatkowej(uzupełniającej) dawki po upływie co najmniej 28 dni od drugiej dawki, dawka przypominająca powinna być podana po upływie co najmniej 5 miesięcy od dawki dodatkowej. W takiej sytuacji zalecany schemat szczepienia obejmuje podanie w tej grupie łącznie 4 dawek szczepionki.