Druga szczepionka przeciw COVID-19, którą można podawać dzieciom

Dawka podawana w schemacie podstawowym dzieciom jest o połowę mniejsza w porównaniu do dawki podawanej dorosłym.  Wielkości dawki szczepionki Spikevax (Moderna):

• dzieci wieku 6-11 lat dawka 50 mikrogramów
• nastolatki w wieku 12-18 lat dawka 100 mikrogramów
• dorośli ≥18 lat dawka 100 mikrogramów

Eksperci EMA potwierdzili bezpieczeństwo i skuteczność kliniczną szczepionki Spikevax podawanej dzieciom w wieku 6-11 lat, wskazując, że były podobne do obserwowanych u dorosłych. Oceniono okresowe wyniki badania klinicznego 2/3 „KidCOVE” , w którym uczestniczy ponad 4 000 dzieci. Wykazano, że odpowiedź immunologiczna na szczepionkę w  dawce 50 µg w grupie dzieci w wieku 6–11 lat była podobna do obserwowanej na szczepionkę w dawce 100 µg podawanej dorosłym w wieku 18–25 lat (badanie COVE).

Szczepienie było również dobrze tolerowane. Obserwowano typowe miejscowe i ogólnoustrojowe NOP, najczęściej: ból, zaczerwienienie, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, ból głowy, dreszcze, nudności, wymioty, powiększenie i tkliwość pachowych węzłów chłonnych, gorączka, ból mięśni i stawów. NOP miały zazwyczaj łagodne lub umiarkowane nasilenie i ustępowały w ciągu kilku dni.

Eksperci EMA wskazali, że u dzieci w wieku 6–11 lat, w tym zwłaszcza u dzieci z chorobami przewlekłymi zwiększającymi ryzyko ciężkiego przebiegu COVID-19, korzyści ze szczepienia preparatem Spikevax przewyższają potencjalne ryzyko z nim związane.

U dzieci z zaburzeniami odporności zalecane jest podanie dodatkowej dawki w odstępie 28 dni od podania drugiej dawki (łącznie 3 dawki).

Obecnie w UE są dwie szczepionki mRNA przeciw COVID-19, które można podawać dzieciom:

• szczepionka Comirnaty (Pfizer-BioNTech) podawana osobom w wieku ≥5 lat,
• szczepionka Spikevax (moderna) podawana osobom w wieku ≥6 lat.