Bezpieczeństwo oraz immunogenność wektorowej szczepionki przeciw gorączce Ebola firmy Johnson & Johnson u dzieci

Opublikowano w dniu: 12 października 2021

W czasopiśmie The Lancet Infectious Diseases opublikowano wyniki badań bezpieczeństwa oraz immunogenności szczepionki przeciw gorączce Ebola u dzieci. Schemat szczepienia obejmuje 2 produkty podawane w 2 oddzielnych dawkach: Zabdeno (Ad26.ZEBOV) i Mvabea (MVA-BN-Filo). Obydwa preparaty są szczepionkami wektorowymi wytwarzanymi przy zastosowaniu podobnej technologii co szczepionki wektorowe przeciw COVID-19 (Astra Zeneca oraz Janssen). Wektory stanowią swego rodzaju nośnik, dla informacji genetycznej z zakodowaną informacją o syntezie wybranych glikoprotein wirusa Ebola. Preparat Zabdeno (Ad26.ZEBOV)  został wręcz przygotowany na bazie tego samego wektora wirusowego co szczepionka przeciw COVID-19 Janssen.

Schemat szczepienia szczepionkami wektorowymi przeciw gorączce Ebola u dzieci:

  • Jako pierwsza podawana jest dawka szczepionki o nazwie Zabdeno (zawiera niezdolnego do replikacji adenowirusa typu 26, taki sam wektor jaki występuje w szczepionce przeciw COVID-19 Janssen),
  • Jako druga, po 8 tygodniach, podawana jest dawka przypominająca szczepionki o nazwie Mvabea (zawiera niereplikujący wirus krowianki Ankara, kodujący glikoproteiny wirusa Ebola).

Gorączka krwotoczna Ebola to wysoce śmiertelna choroba zakaźna wywoływana przez wirus Ebola. Większość przypadków kończy się śmiercią z wykrwawienia. Śmiertelność w przypadku zarażenia wirusem wynosi od 25% do 90%. Dzieci odpowiadają za znaczną część przypadków i zgonów z powodu gorączki Ebola. Największa jak do tej pory epidemia miała miejsce w Afryce Zachodniej w latach 2014–2016, odnotowano wtedy ponad 11 000 zgonów. Ostatnia epidemia w Demokratycznej Republice Konga (ogłoszona przez WHO w lipcu 2019 r., jako stan zagrożenia zdrowia publicznego o zasięgu międzynarodowym) cechowała się śmiertelnością na poziomie 67%.

Opisywane badanie EBOVAC-Salone dostarcza ważnych dowodów potwierdzających korzyści ze stosowania szczepionek Ad26.ZEBOV i MVA-BN-Filo jako środka ochrony przeciw chorobie Ebola u dzieci i dorosłych. Przeprowadzone w Sierra Leone badanie jest pierwszym oceniającym bezpieczeństwo i tolerancję tego schematu szczepień w regionie dotkniętym najdramatyczniejszą w historii epidemią Ebola w Afryce Zachodniej w latach 2014-2016. Badanie po raz pierwszy podsumowuje stosowanie szczepionki u dzieci. Randomizowane, podwójnie zaślepione badanie kontrolowane prowadzono w grupach wieku: 12-17 lat, 4-11 lat i 1-3 lata. W badaniu uczestniczyło 576 dzieci (po 192 osoby w każdej z grup). Badanie prowadzono w okresie od 4 kwietnia 2017 r. do 5 lipca 2018 r.

Najczęściej zgłaszanym miejscowym działaniem niepożądanym w ciągu 7 dni po pierwszej i drugiej dawce był ból w miejscu wstrzyknięcia. Najczęściej zgłaszanym ogólnoustrojowym działaniem niepożądanym w ciągu 7 dni od szczepienia był ból głowy w grupach wieku 12-17 lat i 4-11 lat po pierwszej i drugiej dawce oraz gorączka w grupie wieku 1-3 lat po pierwszej i drugiej dawce. Poziom przeciwciał neutralizujących przeciw glikoproteinie wirusa Ebola po 21 dniach od podania drugiej dawki szczepionki zaobserwowano u 98% dzieci w wieku 12-17 lat (9929 jednostek ELISA [EU]/ml [95% CI 8172-12 064]), u 99% dzieci w wieku 4-11 lat (10 212 EU/mL [8419–12 388]) i 98% dzieci w wieku 1-3 lat (22 568 EU/mL [18 426-27 642]).

Szczepienie przeciw gorączce Ebola w schemacie 2 różnych szczepionek Ad26.ZEBOV i MVA-BN-Filo było dobrze tolerowane u dzieci w wieku 1-17 lat i wywoływało silną humoralną odpowiedź immunologiczną, co sugeruje przydatność tego schematu w profilaktyce choroby wywołanej wirusem Ebola u dzieci.

Materiały źródłowe

Johnson & Johnson’s two-dose Ebola vaccine regimen is safe, well tolerated and produces a strong immune response. Outbreak News Today.  07/10/2021.

 

pokaż więcej
Słowniczek
pokaż więcej
Znalazłeś niezrozumiany termin?
Zaproponuj hasło do słownika.
Loading

Ta strona wykorzystuje pliki cookies. Pozostawiając w ustawieniach przeglądarki włączoną obsługę plików cookies wyrażasz zgodę na ich użycie. Jeśli nie zgadzasz się na wykorzystanie plików cookies, zmień ustawienia swojej przeglądarki. Więcej informacji znajdziesz w polityce prywatności.

The cookie settings on this website are set to "allow cookies" to give you the best browsing experience possible. If you continue to use this website without changing your cookie settings or you click "Accept" below then you are consenting to this.

Close