EMA oraz ECDC uaktualniły stanowisko ws. drugiej dawki przypominającej szczepienia przeciw COVID-19

W stanowisku wskazano, że obecnie podanie drugiej dawki przypominającej szczepionki mRNA (Comirnaty (Pfizer/BioNTech) lub Spikevax (Moderna)) można rozważyć:

• u osób w wieku ≥60 lat (w zaleceniach z kwietnia 2022 r. wskazywano wiek ≥80 lat),
• u osób z innymi czynnikami zwiększającymi ryzyko ciężkiego przebiegu COVID-19 niezależnie od wieku,
• u osób przebywających w placówkach przewlekłej opieki pielęgnacyjnej i medycznej.

Drugą dawkę przypominającą należy podać ≥4 miesiące po pierwszej dawce przypominającej. Jeżeli takie szczepienia są realizowane w pierwszej kolejności powinny dotyczyć osób, u których od podania pierwszej dawki przypominającej minęło >6 miesięcy.

W uzasadnieniu zalecenia wskazano przebieg nowej fali zachorowań na COVID-19 w Europie, co obrazuje wzrost liczby hospitalizacji oraz pobytu na oddziałach intensywnej opieki medycznej (OIOM).

Stella Kyriakides, europejski komisarz ds. zdrowia i bezpieczeństwa żywności zachęca wszystkich do szczepień i wzmocnienia ochrony poprzez przyjęcie dawki przypominającej.  

Andrea Ammon, Dyrektor ECDC wskazała, że w ostatnim czasie w kilku krajach UE obserwujemy wzrost zgłaszanych przypadków COVID-19 wywołanych subwariantem BA 5 wariantu Omikron oraz tendencję wzrostową hospitalizacji, w tym na oddziałach OIOM. „Należy brać pod uwagę początek nowej fali COVID-19 w całej UE. Wciąż jest zbyt wiele osób zagrożonych ciężką infekcją COVID-19, które musimy chronić tak szybko, jak to możliwe. Musimy przypomnieć ludziom o znaczeniu szczepienia poszczególnymi dawkami szczepionki przeciw COVID-19 od pierwszej dawki do zalecanych dawek przypominających”- powiedziała Dyrektor ECDC.

Wskazano, że nie ma jednoznacznych danych wskazujących na konieczność podawania drugiej dawki przypominającej osobom w wieku <60 lat, które nie należą do grupy ryzyka ciężkiego przebiegu COVID-19, w tym personelu medycznego.

Krajowe organy ds. zdrowia publicznego powinny zaplanować podawanie dawek przypominających szczepienia przeciwko COVID-19 na nadchodzący okres jesienno-zimowy i w miarę możliwości realizowały je razem ze szczepieniem przeciwko grypie.

EMA prowadzi ocenę danych naukowych dotyczących 2 nowych szczepionek mRNA przeciw COVID-19 dostosowanych do wariantu Omikron wirusa SARS-CoV-2. Szczepionki te będą mogły być podawane jako dawka przypominająca, osobom zaszczepionym w schemacie podstawowym przeciw COVID-19. EMA szacuje, że nowe szczepionki będą dostępne we wrześniu 2022 r.

EMA zaleca, aby do czasu rejestracji nowych preparatów dostosowanych do wariantu Omikron, rozważyć podawanie dawek przypominających dostępnymi szczepionkami, które skutecznie chronią przed hospitalizacją i zgonem z powodu COVID-19, w tym wywołanym nowo pojawiającymi się wariantami lub podwariantami wirusa SARS-CoV-2.