Wyniki bezpieczeństwa po podaniu trzeciej dawki szczepionki przeciw COVID-19 w Stanach Zjednoczonych

Opublikowano w dniu: 29 września 2021

28 września w czasopiśmie MMWR, wydawanym przez CDC, opublikowano wyniki nadzoru nad bezpieczeństwem po podaniu 3 dawek szczepionki przeciw COVID-19 prowadzonym w systemie v-safe. W okresie od 12 sierpnia do 19 września 2021 w systemie v-safe zebrano łącznie 22 191 raportów z odnotowaną informacją o występowaniu niepożądanych odczynów poszczepiennych po podaniu trzeciej dawki szczepionki przeciw COVID-19. Zdecydowana większość (97,6%) raportów dotyczyła osób zaszczepionych w podstawowym schemacie szczepienia, którym jako trzecią dawkę, po 6 miesiącach  podano szczepionkę tego samego producenta.

Z nadzoru nad niepożądanymi odczynami poszczepiennymi prowadzonego w systemie V-safe w Stanach Zjednoczonych wynika, że działania niepożądane po otrzymaniu trzeciej dawki szczepionki mRNA są podobne do występujących po otrzymaniu drugiej dawki.

System V-safe to dobrowolny, oparty na smartfonach, system nadzoru nad bezpieczeństwa szczepionek przeciw COVID-19 prowadzony w Stanach Zjednoczonych. Osoba zaszczepiona, która zgłosiła się do v-safe dostaje w dniach 0–7 po podaniu każdej dawki szczepionki pytania dotyczące objawów, które wystąpiły w miejscu wstrzyknięcia, reakcji ogólnoustrojowych i ogólnego stanu zdrowia.

Ze względu na nieliczne dane z głównej analizy wykluczono zgłoszenia osób szczepionych w schematach mieszanych (dawki różnych producentów) oraz osoby zaszczepione produktem jednodawkowym Janssen (Johnson & Johnson).

W ciągu tygodnia po podaniu trzeciej dawki szczepionki COVID-19, najczęściej w kolejnym dniu po szczepieniu, odnotowano reakcje miejscowe 16 615 (74,9%) i ogólnoustrojowe 15 503 (69,9%). Często zgłaszanymi reakcjami były: ból w miejscu wstrzyknięcia 15 761 (71,0%), zmęczenie 12 429 (56,0%) i ból głowy 9 636 (43,4%). Wśród 22 191 osób, które otrzymały trzecią dawkę, łącznie 7 067 (31,8%) zgłosiło zaburzenia stanu zdrowia po szczepieniu, a 6 287 (28,3%) zgłosiło, że nie jest w stanie wykonywać codziennych czynności, najczęściej w kolejnym dniu po szczepieniu. Po pomoc do opieki medycznej zgłosiło się 401 (1,8%) rejestrujących się, a trzynastu (0,1%) było hospitalizowanych.

W badanej grupie od 12 591 (58,1%) osób uzyskano odpowiedzi na pytania dotyczące działań niepożądanych po podaniu każdej z podanych 3 dawek szczepionki: 79,4% i 74,1% zgłosiło reakcje miejscowe lub ogólnoustrojowe odpowiednio po 3 dawce, w porównaniu z 77,6% i 76,5%, którzy zgłosili odpowiednio reakcje miejscowe lub ogólnoustrojowe po 2 dawce.

Wśród 6 283 uczestników badania, którzy otrzymali 3 dawki szczepionki Moderna, miejscowe działania niepożądane zgłaszano częściej po 3 dawce niż po 2 dawce (odpowiednio 5323 (84,7%) i 5249 (83,5%). Reakcje uogólnione zgłaszano rzadziej po 3 dawce  niż po 2 dawce (odpowiednio 4963 (79,0%) i 5105 (81,3%).

Wśród 6308 uczestników badania, którzy otrzymali 3 dawki szczepionki Pfizer-BioNTech, miejscowe reakcje zgłaszano częściej po 3 dawce niż po 2 dawce (odpowiednio 4674 (74,1%) i 4523 (71,7%). Reakcje uogólnione zgłaszano rzadziej po 3 dawce niż po 2 dawce (odpowiednio 4363 (69,2%) i 4524 (71,7%).

Wśród osób, które zgłosiły ból po 3 dawce szczepionki mRNA, większość reakcji była łagodna (4909, 51,4%) lub umiarkowana (4000, 41,9%). Silny ból (definiowany jako ból utrudniający lub uniemożliwiający codzienne czynności) zgłosiło 637 (6,7%) osób.

Materiały źródłowe

Hause A.M. i wsp. Safety Monitoring of an Additional Dose of COVID-19 Vaccine — United States, August 12–September 19, 2021. Morbidity and Mortality Weekly Report. 28.09.2021

pokaż więcej
Słowniczek
pokaż więcej
Znalazłeś niezrozumiany termin?
Zaproponuj hasło do słownika.
Loading

Ta strona wykorzystuje pliki cookies. Pozostawiając w ustawieniach przeglądarki włączoną obsługę plików cookies wyrażasz zgodę na ich użycie. Jeśli nie zgadzasz się na wykorzystanie plików cookies, zmień ustawienia swojej przeglądarki. Więcej informacji znajdziesz w polityce prywatności.

The cookie settings on this website are set to "allow cookies" to give you the best browsing experience possible. If you continue to use this website without changing your cookie settings or you click "Accept" below then you are consenting to this.

Close