Wielka Brytania jako pierwszy kraj na świecie zarejestrowała uaktualnioną wersję szczepionki przeciw COVID-19

Agencja odpowiedzialna w Wielkiej Brytanii za rejestrację produktów leczniczych (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) dopuściła do obrotu pierwszą uaktualnioną wersję szczepionki przeciw COVID-19. W jej składzie znajdziemy mRNA wirusa SARS-CoV-2 w 50% wariantu wyjściowego i w 50% wariantu Omikron (BA.1), stąd też nazwa „szczepionka biwalentna/dwuskładnikowa lub adaptowana”.   Szczepionka może być podawana jako dawka przypominająca dla osób dorosłych zaszczepionych już przynajmniej w schemacie podstawowym.  Szczepienia uaktualnioną dawką szczepionki przeciw COVID-19 rozpoczynają się w UK w pierwszej połowie września.

Decyzja została podjęta po ocenie danych z badań klinicznych, gdzie wykazano, że dawka przypominająca nowej szczepionki Moderna indukuje silną odpowiedź odpornościową mierzoną poziomem przeciwciał neutralizujących przeciw wariantowi Omikron (BA.1) i wyjściowemu szczepowi wirusa z 2020 roku. Potwierdzono również, że nowa szczepionka pobudza wytwarzanie odpowiedzi odpornościowej przeciw wariantom Omikron BA.4 i BA.5. Potwierdzono profil bezpieczeństwa nowej szczepionki. Działania niepożądane były podobne jak po podaniu szczepionki wyjściowej.

Wirus SARS-CoV-2 cały czas ewoluuje, aby uniknąć odpowiedzi odpornościowej wzbudzanej przez szczepionki- powiedziała Dyrektor agencji MHRA Dr. June Raine. Nowatorska, biwalentna szczepionka stanowi kolejny krok w opracowywaniu szczepionek mRNA przeciw COVID-19. Wzbudza szerszą odpowiedź immunologiczną w porównaniu do szczepionki wyjściowej.

Europejska Agencja Leków prowadzi obecnie ocenę dwóch uaktualnionych szczepionek przeciw COVID-19: zawierającej dodatkowo wariant BA.1 oraz warianty BA.4 i BA.5.