Szczepienie ciężarnej przeciw RSV chroni niemowlęta przed chorobą dolnych dróg oddechowych wymagającą hospitalizacji

Badanie oceny skuteczności rzeczywistej szczepionki przeciw RSV u kobiet ciężarnych pod akronimem BERNI prowadzono w Argentynie. Kraj, który z powodzeniem realizuje programy szczepień kobiet w ciąży przeciw grypie i krztuścowi, jako pierwszy wdrożył ogólnokrajowy program szczepień jako podstawową strategię zapobiegania chorobie RSV wśród niemowląt. Sezonowy program szczepień rozpoczął się 1 marca 2024 r., a szczepionka przeciw RSV była dostępna bezpłatnie dla wszystkich kobiet w ciąży w okresie od 3 do 36 tygodnia ciąży. Wyniki pierwszego sezonu badania BERNI z 2024 r. wykazały, że szczepienie matki przeciw RSV w czasie ciąży jest skuteczną strategią zapobiegania chorobie dolnych dróg oddechowych związanej z RSV wymagającej hospitalizacji u niemowląt od urodzenia do pierwszych 6 miesięcy życia. Wyniki te są zgodne z wynikami badania MATISSE 3 fazy klinicznej, w którym wykazano, że szczepionka przeciw RSV była skuteczna w zapobieganiu choroby dolnych dróg oddechowych i ciężkiej choroby dolnych dróg oddechowych u niemowląt wywołanych przez RSV.

Łącznie do głównej analizy oceny skuteczności rzeczywistej włączono 505 niemowląt (hospitalizowanych ≥24 godziny z powodu choroby dolnych dróg oddechowych, w wieku ≤6 miesięcy). Niemowlęta uważano za dzieci matek zaszczepionych szczepionką przeciw RSV, jeśli szczepionkę podano między 32 tygodniem a 36 tygodniem ciąży i co najmniej 14 dni przed porodem.

• Odnotowano 286 przypadków zachorowań (57%; wynik pozytywny w kierunku RSV uzyskany metodą PCR lub metodą immunofluorescencji) i 219 przypadków kontrolnych (43%; wynik negatywny w kierunku RSV uzyskany metodą PCR).
• Większość niemowląt (70%) hospitalizowano z powodu choroby dolnych dróg oddechowych w ciągu pierwszych 90 dni życia.
• Większość matek miała od 25 do 35 lat i korzystała z publicznego ubezpieczenia zdrowotnego, a średni wiek ciążowy w momencie szczepienia przeciw RSV wynosił 33,9 tygodnia; szczepienie realizowano głównie (79%) między 14 a 42 dniem przed porodem.
• Spośród 505 niemowląt, 160 (32%) było dziećmi matek zaszczepionych przeciw RSV.

Skuteczność rzeczywista przeciw RSV jako ochrona przed chorobą dolnych dróg oddechowych prowadząca do hospitalizacji wynosiła 78,6% (95% CI, 62,1–87,9) u niemowląt od urodzenia do 3 miesiąca (≤90 dni) życia i 71,3% (53,3–82,3) u niemowląt od urodzenia do 6 miesiąca (≤180 dni) życia.

Skuteczność rzeczywista przeciw RSV jako ochrona przed ciężką chorobą dolnych dróg oddechowych prowadzącą do hospitalizacji wynosiła 76,9% (45,0–90,3) u niemowląt od urodzenia do 6 miesiąca życia.