Stanowisko Globalnego Komitetu Doradczego ds. Bezpieczeństwa Szczepień WHO dotyczące zgonów po podaniu szczepionki mRNA przeciw COVID-19 firm Pfizer i BioNTech
19 stycznia 2021 roku Grupa ds. Bezpieczeństwa Szczepień przeciw COVID-19 Globalnego Komitetu ds. Bezpieczeństwa Szczepień (GACVS) WHO dokonała przeglądu raportów i dostępnych danych dotyczących zgonów bardzo słabych, starszych osób zaszczepionych szczepionką przeciw COVID-19 firm Pfizer i BioNTech (nazwa szczepionki BNT162b2, w UE zarejestrowanej pod nazwa Comirnaty). Eksperci GACVS nie potwierdzili związku szczepienia przeciw COVID-19 ze zgonami starszych zaszczepionych osób.
W spotkaniu Komitetu GACVS uczestniczyli dodatkowo eksperci Europejskiej Agencji Leków (EMA) i Centrum Monitorowania Bezpieczeństwa Szczepień w Uppsali (UMC), którzy przedstawili przegląd zgonów zgłoszonych po szczepieniu przeciw COVID-19 w Europie (sieć EudraVigilance) oraz w globalnej bazie danych WHO (sieć VigiBase).
Na podstawie szczegółowego przeglądu naukowego dostępnych informacji Komitet GACVS przedstawił następujące wnioski:
Aktualne doniesienia nie sugerują żadnego nieoczekiwanego lub niepożądanego wzrostu liczby zgonów osób słabych, starszych lub jakichkolwiek nietypowych działań niepożądanych po podaniu szczepionki mRNA przeciw COVID-19 firm Pfizer i BioNTech. Odnotowane zgłoszenia są zgodne z oczekiwanymi, ogólnymi wskaźnikami śmiertelności i przyczynami zgonów w populacji słabych, starszych osób. Dostępne informacje nie potwierdzają udziału szczepionki w zgłaszanych przypadkach śmiertelnych. Grupa ds. Bezpieczeństwa Szczepień przeciw COVID-19 Komitetu GACVS potwierdziła, że korzyści ze stosowania szczepionki BNT162b2 (Comirnaty) u osób starszych zdecydowanie przewyższają ryzyko. Eksperci nie zalecają obecnie żadnej zmiany zaleceń dotyczących bezpieczeństwa tej szczepionki.
Poszczególne kraje powinny nadal monitorować bezpieczeństwo szczepień przeciw COVID-19 i wspierać rutynową opiekę nad pacjentem po szczepieniu, zgodnie z ogólnymi zasadami dotyczącymi szczepień. Komitet zaleca, aby dane dotyczące podejrzewanych działań niepożądanych były gromadzone i poddawane ciągłej weryfikacji – na poziomie krajowym, regionalnym i globalnym – w miarę realizacji programu szczepień przeciw COVID-19 na świecie.
Podkomitet GACVS będzie monitorował dane dotyczące bezpieczeństwa szczepionek przeciw COVID-19 i w razie potrzeby aktualizował wszelkie zalecenia.
Więcej informacji:
Zgony osób starszych po szczepieniu przeciw COVID-19. Norwescy lekarze uspokajają.
- GACVS COVID-19 Vaccine Safety subcommittee meeting to review reports of deaths of very frail elderly individuals vaccinated with Pfizer BioNTech COVID-19 vaccine, BNT162b2. WHO. 22 January 2021.
- The WHO COVID-19 vaccine safety surveillance manual provides guidance to countries on the safety monitoring and adverse events data sharing for the new COVID-19 vaccines, and can be accessed.
Przeczytaj również
Refundacja szczepionki przeciw ludzkiemu wirusowi brodawczaka (HPV)
CZYTAJ WIĘCEJ
Listę zgłoszonych niepożądanych odczynów poszczepiennych należy czytać ze zrozumieniem
CZYTAJ WIĘCEJ
Jaką szczepionkę przeciw krztuścowi można podać osobie dorosłej i w jakim schemacie?
CZYTAJ WIĘCEJ