Raport ECDC w zakresie podjęcia decyzji o rozpoczęciu szczepień przeciw COVID-19 u dzieci w wieku 5-11 lat

Opublikowano w dniu: 2 grudnia 2021

1 grudnia 2021 roku na stronie Europejskiego Centrum Kontroli Chorób (ECDC) opublikowano raport techniczny dotyczący szczepień przeciw COVID-19 dzieci w wieku 5-11 lat. Wskazano, że dzieci z grup ryzyka, zagrożone ciężkim COVID-19, powinny być traktowane jako priorytetowa grupa do szczepienia przeciw COVID-19, podobnie jak w innych grupach wiekowych. Jednak ze względu na dane wskazujące, że hospitalizacja i powikłania w przebiegu COVID-19 i zespół pokowidowy mogą wystąpić również u dzieci bez znanych czynników ryzyka, należy rozważyć rozpoczęcie szczepienia wszystkich dzieci w wieku 5-11 lat.

W ciągu ostatnich miesięcy w krajach EU/EEA odnotowano zwiększoną proporcję zgłaszanych przypadków zachorowań oraz hospitalizacji z powodu COVID-19. Pomimo zwiększonej częstości hospitalizacji wraz z poziomem rejestrowanych przypadków we wszystkich grupach wieku, ostrość przebiegu COVID-19 u dzieci jest zwykle łagodna, o korzystnym wyniku klinicznym. Ostre przypadki COVID-19 występują u dzieci rzadko. Wśród 65 800 zarejestrowanych objawowych przypadków COVID-19 u dzieci w wieku 5-11 lat w 10 krajach EU/EEA w okresie, w którym dominował wariant Delta, zaledwie 0,61% oraz 0, 06% wymagało odpowiednio hospitalizacji oraz opieki na oddziałach intensywnej terapii.
Rzeczywisty udział dzieci w transmisji SARS-CoV-2 mógł wzrosnąć z powodu czynników, w tym pojawienia się wariantu Delta charakteryzującego się wysokim poziomem transmisji oraz zwiększonym stanem zaszczepienia w starszych grupach wieku.
Obecność chorób współistniejących u dzieci w wieku 5-11 lat powiązano z 12-krotnie zwiększonymi szansami hospitalizacji oraz 19-krotnie zwiększonymi szansami pobytu na oddziale intensywnej terapii. Jednak dla większości (78%) hospitalizowanych dzieci w tym wieku nie zarejestrowano żadnych chorób współistniejących.
Dziecięcy zapalny zespół wieloukładowy powiązany z SARS-CoV-2 (PIMS-TS/MIS-C) oraz zespół pokowidowy zgłaszano u dzieci w wieku 5-11 lat, nie mniej jednak obecnie trudno jest oszacować skalę tych zgłoszeń. W raporcie CDC w USA zapalenie mięśnia sercowego zgłaszano do 37 razy częściej u dzieci niezaszczepionych poniżej 16 r.ż. z potwierdzonym zakażeniem COVID-19 niż u innych pacjentów w tej samej grupie wieku.
Poza bezpośrednim wpływem na zdrowie, pandemia COVID-19 dotknęła wszystkie zdrowe dzieci w wieku 5-11 lat pod względem zdrowia fizycznego oraz psychicznego. Liczne czynniki, tj. zakłócenia w ważnych społecznościowych i edukacyjnych aktywnościach spowodowały reakcje lękowe oraz stresowe w całej grupie wieku.
Statystyczne modelowanie dostępnych danych wskazuje, że zaszczepienie dzieci w wieku 5-11 lat może obniżyć transmisję SARS-CoV-2 w całej populacji, ale poziom oraz czas wzbudzonej ochrony nie jest obecnie znany. Oszacowano, że w każdym kraju EU/EEA wpływ efektywnej liczby reprodukcji wirusa (????????) w populacji jako całości mógłby obniżyć się o 11% (zakres: 8-15%, w zależności od uzyskanego stanu zaszczepienia od 30 do 70%). Wpływ zaszczepienia dzieci jest jednak słabszy w krajach o niskim stanie zaszczepienia osób dorosłych oraz silniejszy w krajach o wysokim stanie zaszczepienia tej populacji.
25 października 2021 r. Europejska Agencja Leków EMA (EMA) wydała pozytywną opinię na temat pozwolenia wprowadzenia do obrotu szczepionki przeciw COVID-19 – Comirnaty u dzieci w wieku 5-11 lat na podstawie randomizowanych kontrolnych badań klinicznych z próbą ślepą przeprowadzonych u ponad 3 000 dzieci.
Dzieci w wieku 5-11 lat, które są zagrożone ciężkim COVID-19 powinny być traktowane jako priorytetowa grupa do szczepienia przeciw COVID-19, podobnie jak w innych grupach wiekowych. Jednak ponieważ hospitalizacja, PIMS-TS/MIS-C i zespół pokowidowy mogą wystąpić również u dzieci bez znanych czynników ryzyka, należy rozważyć rozpoczęcie szczepienia wszystkich dzieci w wieku 5-11 lat.
Wyniki bezpieczeństwa szczepionki przeciw COVID-19 u dzieci w wieku 5-11 lat są obecnie ograniczone, podobnie jak nie został poznany poziom naturalnej odporności po zachorowaniu u osób niezaszczepionych oraz czas jej trwania. Wydaje się, że parametry te są zmienne w zależności od badanej populacji.
Najważniejszym priorytetem kampanii szczepień przeciw COVID-19 jest obniżenie zapadalności na COVID-19 i wynikającej z niej umieralności przez zwiększenie stanu zaszczepienia populacji osób dorosłych. Zanim zapadną decyzje dotyczące zastosowania szczepienia przeciw COVID-19 u dzieci, należy szczególnie rozważyć potencjalne korzyści do ryzyka, w tym bezpośredni oraz pośredni wpływy na zdrowie oraz samopoczucie, w odniesieniu do poziomu zaszczepienia oraz sytuacji epidemiologicznej danego kraju. Aspekty wprowadzenia tych szczepień oraz słuszności podjęcia takich decyzji powinny być poddane szczególnej rozwadze.