Nowa 20-walentna szczepionka przeciw pneumokokom dla dorosłych
14 lutego 2022 roku Europejska Agencja Leków dopuściła do obrotu nową, 20-walentną skoniugowaną szczepionkę przeciw pneumokokom o nazwie Apexxnar. Szczepionka może być stosowana u osób w wieku 18 lat i starszych w celu zapobiegania chorobie inwazyjnej i zapaleniu płuc wywołanym przez bakterie Streptococcus pneumoniae (tzw. pneumokoki).
Szczepionka chroni osoby dorosłe przed zapaleniem płuc i chorobami inwazyjnymi (chorobami, które występują podczas rozprzestrzeniania się bakterii w organizmie) wywołanymi przez bakterie S. pneumoniae. Szczepionka zawiera antygeny pochodzące z 20 różnych typów pneumokoków. Szczepienie obejmuje podanie 1 dawki.
Działanie szczepionki polega na uczeniu układu odpornościowego sposobu ochrony przed chorobą. Szczepionka Apexxnar przygotowuje organizm do obrony przed chorobą inwazyjną i zapaleniem płuc wywołanym przez pneumokoki.
Szczepionka zawiera niewielką ilość polisacharydów (rodzaj cukru) pochodzących z otoczki bakterii S. pneumoniae. Polisacharydy zostały oczyszczone a następnie połączone (skoniugowane) z białkiem nośnikowym, aby ułatwić ich rozpoznanie przez układ odpornościowy i zapewnić silniejszą odpowiedź. Szczepionka jest adsorbowana (związana) na na adiuwancie glinowym (substancji wzmacniającej odpowiedź na szczepionkę). Preparat Apexxnar zawiera polisacharydy pochodzące z 20 różnych typów bakterii S. pneumoniae, które mogą powodować chorobę inwazyjną i zapalenie płuc.
W dwóch głównych badaniach wykazano, że szczepionka Apexxnar wywołuje odpowiedź immunologiczną porównywalną do odpowiedzi wywoływanej przez dwie inne znane szczepionki przeciw pneumokokom (Prevenar 13, Pnemovax 23). W badaniu przeprowadzonym z udziałem około 3 000 osób w wieku 60 lat i starszych uczestnicy otrzymali szczepionkę Apexxnar lub szczepionkę Prevenar 13, a miesiąc później szczepionkę Pneumovax 23. Odnotowano jedynie nieco niższy poziom przeciwciał w grupie szczepionej Apexxnar. W badaniu około 900 osób w wieku od 18 do 59 lat uzyskano porównywalny do osób w wieku 60 – 64 lata poziom przeciwciał w grupie szczepionej Apexxnar i Prevenar13. W badaniu z udziałem 875 uczestników w wieku co najmniej 65 lat, wcześniej zaszczepionych preparatem Prevenar 13, preparatem Pneumovax 23 lub Prevenar 13, a następnie Pneumovax 23, odnotowano różnice między grupami. Wzrost miana przeciwciał po podaniu szczepionki Apexxnar był większy u osób, które wcześniej przyjęły szczepionkę Prevenar 13, w porównaniu z osobami, które otrzymały szczepionkę Pneumovax 23 lub Prevenar 13, a następnie Pneumovax 23.
Wśród najczęstszych działań niepożądanych po podaniu szczepionki Apexxnar wymieniane są ból w miejscu wstrzyknięcia, ból mięśni, zmęczenie, ból głowy i ból stawów (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów). Mają zazwyczaj nasilenie łagodne lub umiarkowane i ustępują w ciągu kilku dni po szczepieniu.
Szczepionka będzie dostępna w rynku aptecznym od czerwca 2022 roku.
