

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu po jednej serii szczepionki przeciw wzwB oraz szczepionki przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi
Zgodnie z decyzją Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (GIF) w dniu 18.07.2013 r. z obrotu wycofano dwie serie szczepionek tj. serię UFA 12001 szczepionki przeciw wzwB Euvax B (podmiot odpowiedzialny LG Life Sciences) oraz serię C4007AK szczepionki przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi (bezkomórkowej) Tripacel (podmiot odpowiedzialny Sanofi Pasteur S.A.).
W obu przypadkach przyczyną takiej decyzji była widoczna niewłaściwa konsystencja preparatów (niehomogenność). Odkryta wada wynikała najprawdopodobniej z nieodpowiedniej temperatury przechowywania na jakimś etapie transportu lub samego przechowywania w jednej przychodni gdzie to odkryto.
Proceduralnie w takiej sytuacji profilaktycznie podejmowana jest decyzja o wycofaniu całej dostępnej serii szczepionki na rynku.
Główny Inspektor Farmaceutyczny Zofia Ulz zapewniła, że „…rodzice zaszczepionych niedawno dzieci tymi seriami szczepionki mogą być spokojni, bo szczepionki o podejrzanym wyglądzie nie zostały podane. Wykryta wada jakościowa polega na zmianie wyglądu szczepionki i fachowy personel medyczny, jakim są pielęgniarki, nigdy nie podałby takiej szczepionki”.
Decyzje dotyczące ww serii szczepionek dostępne na stronie GIF:
Decyzja dotyczącą serii szczepionki Tripacel
Decyzja dotycząca serii szczepionki Euvax
Przeczytaj również


Refundacja szczepionki przeciw ludzkiemu wirusowi brodawczaka (HPV)
CZYTAJ WIĘCEJ

Region Europejski WHO od 20 lat wolny od poliomyelitis
CZYTAJ WIĘCEJ

Co oznacza wykrycie zmutowanej formy wirusa polio w ściekach?
CZYTAJ WIĘCEJ
