FDA zaakceptowała podanie przypominającej dawki szczepionek przeciw COVID-19

Schemat szczepienia został rozszerzony dla stosowanych w Stanach Zjednoczonych szczepionek przeciw COVID-19 w następujący sposób:

• szczepionka Moderna COVID-19: dawkę przypominającą można podać co najmniej 6 miesięcy po zakończonym 2- dawkowym podstawowym cyklu szczepienia w następujących grupach:

– osoby w wieku 65 lat i starsze,

– osoby w wieku od 18 do 64 lat z grup ryzyka wystąpienia ciężkiego COVID-19,

– osoby w wieku od 18 do 64 lat narażone z racji wykonywanych czynności na zakażenie SARS-CoV-2,

– dawka przypominająca szczepionki Moderna odpowiada połowie dawki podawanej w ramach 2-dawkowego cyklu podstawowego szczepienia.

• szczepionka Johnson&Johnson: dawkę przypominającą można podać co najmniej 2 miesiące po zakończonym 1-dawkowym schemacie podstawowym u osób w wieku 18 lat i starszych.
• szczepionka Comirnaty (Pfizer-BioNTech): dawkę przypominającą można podać co najmniej 6 miesięcy po zakończonym 2-dawkowym podstawowym cyklu szczepienia osobom w wieku od 18 do 64 lat narażonym z racji wykonywanych czynności na zakażenie SARS-CoV-2.

FDA zatwierdziło również możliwość podawania dawki przypominającej w schemacie mieszanym u osób, które zakończyły podstawowy schemat szczepienia inną dostępną szczepionką przeciw COVID-19. FDA oceniła, że ​​znane i potencjalne korzyści z zastosowania dawki przypominającej podanej w schemacie mieszanym przewyższają znane i potencjalne ryzyko z jej stosowania we wskazanych populacjach:

Pojedyncza dawka przypominająca dowolnej z trzech dostępnych w USA szczepionek przeciw COVID-19 (Pfizer-BioNTech), Moderna, Janssen) może być podana w schemacie mieszanym po zakończeniu podstawowego schematu szczepienia inną dostępną szczepionką przeciw COVID-19, np.

• osoby dorosłe zaszczepione szczepionką Janssen COVID-19 mogą otrzymać dawkę przypominającą szczepionki Janssen COVID-19, szczepionki Moderna COVID-19 (połowa dawki) lub szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19, co najmniej dwa miesiące po zakończonym 1-dawkowym schemacie podstawowym.
• Osoby zaszczepione preparatem Moderna oraz preparatem Pfizer-BioNTech należące do ww grup, którym może być podana dawka przypominająca szczepionki, mogą otrzymać dawkę przypominającą szczepionki Moderna COVID-19 (połowa dawki), szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19 lub Janssen COVID-19 Vaccine co najmniej sześć miesięcy po zakończeniu 2-dawkowego szczepienia podstawowego.

„Decyzja FDA pokazuje nasze zaangażowanie w zdrowie publiczne i proaktywną walkę z pandemią COVID-19” – powiedziała Janet Woodcock, pełniąca obowiązki Dyrektora FDA. „Nauka wykazała, że ​​szczepienia są cały czas najbezpieczniejszym i najskuteczniejszym sposobem ochrony przed COVID-19, w tym ciężkimi konsekwencji choroby, takimi jak hospitalizacja lub śmierć. Dostępne dane wskazują na zanikającą odporność poszczepienną w niektórych, w pełni zaszczepionych populacjach. Możliwość podania dawki przypominającej jest ważna dla utrzymania ciągłej ochrony przed chorobą COVID-19”- powiedziała Janet Woodcock.