Jakie dowody potwierdzają bezpieczeństwo i skuteczność szczepionek przeciw COVID-19 podawanych w okresie ciąży?

Wyjściowe badania kliniczne szczepionek przeciw COVID-19 nie obejmowały kobiet w ciąży. Należy zaznaczyć, że niektóre uczestniczki badań klinicznych zaszły w ciążę po zapisaniu się do udziału w badaniu i nie zgłoszono z ich strony żadnych powikłań po szczepieniu. Ponadto wytwórcy szczepionek prowadzili badania laboratoryjne na zwierzętach (ciężarnych szczurach), w których nie wykazano występowania skutków ubocznych po szczepieniu.

Amerykańskie Towarzystwo Położników i Ginekologów (American College of Obstetricians and Gynecologists, ACOG) oraz inne organizacje medyczne wciąż zdecydowanie zalecają szczepienie przeciw COVID-19 w okresie ciąży. Zgodnie z komunikatem Ministra Zdrowia w sezonie 2025/2026 kobiety w ciąży są jedną z grup ryzyka wystąpienia COVID-19 i zalecane jest im szczepienie.

Od czasu opracowania i rejestracji szczepionek przeciw COVID-19 liczne badania oceny bezpieczeństwa i skuteczności rzeczywistej prowadzone w różnych populacjach potwierdziły, że szczepionka przeciw COVID-19 jest bezpieczna i skuteczna dla kobiet w ciąży.

• Metaanaliza z 2024 r. obejmująca 1,8 miliona zaszczepionych kobiet w ciąży nie wykazała zwiększonego ryzyka złych wyników dla kobiety w ciąży, płodu lub niemowlęcia i wykazała, że ​​szczepienie dowolną szczepionką przeciw COVID-19 zmniejszyło ryzyko hospitalizacji o 94%.
• Badanie z 2021 r. opublikowane w czasopiśmie The New England Journal of Medicine, w którym wzięło udział 35 000 zaszczepionych kobiet w ciąży, nie wykazało wzrostu niekorzystnych wyników ciąży ani wpływu na zdrowie noworodków.
• Badanie z 2022 r. wykazało, że niemowlęta, których matki zostały zaszczepione w czasie ciąży, miały o 61% niższe ryzyko hospitalizacji z powodu COVID-19.
• Wyniki oceny bezpieczeństwa szczepionek przeciw COVID-19 (system V-safe i VAERS) podawanych kobietom w ciąży w ramach programu szczepień w Stanach Zjednoczonych nie wykazały żadnych niepokojących sygnałów bezpieczeństwa wśród zaszczepionych kobiet w ciąży oraz niemowląt w pierwszych 6 miesiącach życia.
• Dane oceny skuteczności szczepionek przeciw COVID-19 podawanych kobietom w ciąży w ramach programu szczepień pokazują, że niemowlęta urodzone przez matki zaszczepione w czasie ciąży miały o 47-56% niższe ryzyko zachorowania na COVID-19.