

Bezpieczeństwo, immunogenność i skuteczność szczepionki mRNA Comirnaty u nastolatków w wieku 12-15 lat
27 maja 2021 roku w czasopiśmie NEJM opublikowano wyniki badań bezpieczeństwa, immunogenności i skuteczności szczepionki mRNA Comirnaty w grupie nastolatków w wieku od 12 do 15 lat. Prowadzono badanie kontrolowane z grupą placebo, randomizowane.
Ocenę immunogenności (stężenia przeciwciał) prowadzono przez porównanie odpowiedzi immunologicznej w grupie wieku 12-15 lat oraz grupie 16-25 lat.
• w badaniu wzięło udział 2260 nastolatków w wieku od 12 do 15 lat: 1131 dzieci otrzymało szczepionkę mRNA a 1129 dzieci otrzymało placebo,
• schemat szczepienia obejmował 2 dawki szczepionki podane w odstępie 21 dni,
• potwierdzono bezpieczeństwo szczepionki (wśród działań niepożądanych najczęściej występowały: ból w miejscu wstrzyknięcia (79% do 86% ), zmęczenie ( 60% do 66%), ból głowy (55% do 65%),
• nie wystąpiły żadne poważne zdarzenia niepożądane związane ze szczepieniem,
• szczepionka wywoływała silniejszą immunogenność (wyższe stężenia przeciwciał) w grupie wieku 12-15 lat niż u młodych dorosłych w wieku 16 – 25 lat,
• wśród uczestników, bez potwierdzonej wcześniejszej infekcji wirusem SARS-CoV-2, nie odnotowano przypadków COVID-19 w okresie od 7 dni od podania II dawki szczepionki mRNA, natomiast w grupie, która otrzymała placebo odnotowano 16 przypadków COVID-19,
• skuteczność kliniczna szczepionki w zapobieganiu zachorowaniu na COVID-19 wynosiła 100% (95% CI: 75,3-100).
Wyniki tego badania stanowiły podstawę naukowej rekomendacji w EMA do stosowania szczepionki u nastolatków w wieku od 12 do 15 lat.
Frencl R.W. i wsp. Safety, Immunogenicity, and Efficacy of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Adolescents. NEJM.
Przeczytaj również


Refundacja szczepionki przeciw ludzkiemu wirusowi brodawczaka (HPV)
CZYTAJ WIĘCEJ

Odra prowadzi do wieloletniego osłabienia układu immunologicznego
CZYTAJ WIĘCEJ

Co oznacza wykrycie zmutowanej formy wirusa polio w ściekach?
CZYTAJ WIĘCEJ
