Na rynku jest nowa białkowa szczepionka przeciw meningokokom grupy B

Na rynku dostępna jest nowa białkowa szczepionka przeciw meningokokom grupy B (nazwa handlowa Trumenba, podmiot odpowiedzialny: Pfizer Ltd). Szczepionka została przygotowana metodą rekombinacji genetycznej. Zawiera 2 lipidowane warianty białka wiążącego czynnik H (fHbp). Jako adiuwant zastosowano fosforan glinu.

Szczepionka jest przeznaczona do ochrony przed inwazyjną chorobą meningokokową (zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych i sepsie) wywołana meningokokami grupy B u nastolatków od 10 lat oraz młodych dorosłych.

W badaniach przedrejestracyjnych zbadano 3600 nastolatków w wieku od 10 do 18 lat oraz 3300 osób w wieku od 18 do 25 lat. Szczepionkę podajemy w  schemacie 2  lub 3 dawek.

W badaniach porejestracyjnych, wśród blisko 7 000 badanych, u których oceniano immunogenność (wytwarzanie przeciwciał bakteriobójczych) szczepionki przeciw 4 wybranym szczepom meningokoków grupy B . Potwierdzono ich wytwarzanie wśród 84-85% badanych.

Profil bezpieczeństwa szczepionki oceniono w grupie 15 000 badanych. Wśród niepożądanych odczynów poszczepiennych najczęściej występowały zaczerwienienie, obrzęk, ból głowy, zmęczenie, dreszcze , biegunka, ból stawów i nudności.

Nowa szczepionka obok obecnej na rynku szczepionki Bexsero (podmiot odpowiedzialny: GSK Vaccines S.r.l.) jest drugą białkową szczepionką chroniącą przed Inwazyjną choroba meningokokową wywołaną przez meningokoki grupy B.

Szczegółowe dane na temat szczepionki można znaleźć na stronie Europejskiej Leków w Charakterystyce Produktu Leczniczego szczepionki Trumenba.