Uaktualnione zalecenia podawania szczepionek mRNA przeciw COVID-19 w Stanach Zjednoczonych w odniesieniu do raportów występowania zapalenia mięśnia sercowego i zapalenia osierdzia

U niektórych osób w okresie po szczepieniu preparatami mRNA (tj. Pfizer/BioNTech, Moderna) odnotowano przypadki zapalenia mięśnia sercowego lub osierdzia. Zdarzenia te najczęściej występowały w ciągu kilku dni po podaniu drugiej dawki szczepionki, głównie u chłopców i młodych mężczyzn, w wieku 12-29 lat. Większość pacjentów wymagała hospitalizacji, w trakcie której ustępowały ostre objawy choroby. Mechanizm rozwoju zapalenia mięśnia sercowego lub osierdzia w okresie po szczepieniu preparatami mRNA nie jest dokładnie poznany.

Komitet ACIP, po szczegółowej analizie stwierdził, że korzyści ze szczepienia przeciw COVID-19 preparatami mRNA zdecydowanie przeważają ryzyko związane z występowaniem zapalenia mięśnia sercowego i zapalenia osierdzia po szczepieniu. Dotyczy to całej populacji objętej szczepieniami, tj. osób ≥12 lat preparatem Pfizer – BioNTech oraz osób ≥18 lat preparatem Moderna.

CDC podkreśla, że stosowanie szczepionek mRNA przeciw COVID-19 we wszystkich zalecanych grupach wieku, młodzieży i dorosłych, zapobiegnie zachorowalności i śmiertelności z powodu COVID-19.

Zalecenia CDC dotyczące stosowania szczepionek mRNA w odniesieniu do występowania zapalenia mięśnia sercowego i zapalenia osierdzia 

• U osób, u których w okresie po podaniu pierwszej dawki szczepionki mRNA rozwinie się zapalenie mięśnia sercowego lub osierdzia, należy odroczyć podanie drugiej dawki szczepionki, dopóki nie będą dostępne dodatkowe dane dotyczące bezpieczeństwa. Podanie drugiej dawki szczepionki można rozważyć jedynie w szczególnych sytuacjach, po indywidulanej ocenie korzyści i ryzyka, uwzgledniającej ryzyko związane z zachorowaniem na COVID-19 (np. przewlekłe choroby współistniejące), ryzyko transmisji zakażenia SARS-CoV-2 w danym regionie oraz indywidualne ryzyko reinfekcji u danego pacjenta, dodatkowe dane dotyczące ryzyka zapalenia mięśnia sercowego lub zapalenia osierdzia.

• U osób, u których epizod zapalenia mięśnia sercowego lub osierdzia wystąpił przed szczepieniem przeciw COVID-19 (w wywiadzie), można szczepić przeciw COVID-19 preparatami mRNA przeciw COVID-19 po całkowitym wyzdrowieniu, w tym ustąpieniu powikłań, po ocenie m.in. kardiologa oraz wykonaniu dodatkowych badań w celu potwierdzenia regeneracji serca.

Informacje zalecane przez CDC do przekazania pacjentowi

CDC zaleca, aby pacjentowi przed szczepieniem preparatem mRNA (Pfizer-BionTech lub Moderna) przekazać  następujące informacje:

• o tym, jak ważne jest ukończenie pełnego 2-dawkowego schematu szczepienia tym samym preparatem, w celu uzyskania optymalnej ochrony,
• o miejscowych niepożądanych odczynach poszczepiennych (NOP) (np. ból, obrzęk, zaczerwienienie w miejscu wkłucia, powiększenie okolicznych pachowych węzłów chłonnych po stronie wstrzyknięcia, lub NOP ogólnoustrojowych (np. gorączka, zmęczenie, ból głowy, dreszcze, ból mięśni lub stawów),
• o częstości występowania NOP (więcej niż 1 miejscowy NOP występuje u 80–91% osób szczepionych; ogólnoustrojowy NOP występuje u 48–91% szczepionych),
• większość ogólnoustrojowych NOP ma charakter łagodny lub umiarkowany, pojawia się w ciągu pierwszych 3 dni po szczepieniu i ustępuje w ciągu 1–2 dni,
• NOP występują częściej i są bardziej nasilone po podaniu drugiej dawki szczepionki oraz u osób młodszych niż u starszych,
• u osób w przeszłości zakażonych SARS-CoV-2 (ozdrowieńców), niektóre NOP (gorączka, dreszcze, ból mięśni) mogą występować częściej po pierwszej dawce szczepionki,
• u niektórych osób szczepionych preparatami mRNA może wystąpić zapalenie mięśnia sercowego lub osierdzia. Objawy mogą pojawić się w ciągu kilku pierwszych dni, częściej po podaniu drugiej dawki szczepionki. Ryzyko wystąpienia tych objawów jest ekstremalnie niskie.
• jeżeli po podaniu szczepionki mRNA wystąpi którykolwiek z takich objawów, jak: ból w klatce piersiowej, duszność, uczucie szybkiego bicia serca, trzepotania lub kołatania serca, należy natychmiast zgłosić się do lekarza,
• wszystkie przypadki zapalenia mięśnia sercowego lub osierdzia, które wystąpią w okresie po szczepieniu COVID-19 należy zgłaszać do systemu rejestracji NOP.

CDC kontynuuje ocenę przypadków zapalenia mięśnia sercowego lub osierdzia zgłoszonych w okresie po szczepieniu preparatami mRNA przeciwko COVID-19.