Jak należy zgłaszać podejrzenie lub rozpoznanie niepożądanego odczynu poszczepiennego?

Obowiązek zgłoszenia niepożądanego odczynu poszczepiennego (NOP) ma lekarz (lub felczer), który podejrzewa lub rozpoznaje wystąpienie NOP i taki przypadek musi zgłosić w ciągu 24h do właściwego Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego (PPIS). Zgłoszenia podejrzenia lub rozpoznania wystąpienia NOP lekarz dokonuje za pośrednictwem aplikacji gabinet.gov.pl. Instrukcja zgłoszenia NOP dostępna jest na stronie www.gabinet.gov.pl/pdf/instrukcja w zakładce: Obsługa szczepień.

Zgłoszenie lekarz prowadzi:

• z wykorzystaniem e-formularza zintegrowanego z systemem IT Państwowej Inspekcji Sanitarnej (System Ewidencji Państwowej Inspekcji Sanitarnej – SEPIS) lub,
• w formie dokumentu elektronicznego (wzór w zał. 2 do rozporządzenia) i przesyła za pomocą środków komunikacji elektronicznej w postaci zaszyfrowanej – jeżeli pozwalają na to możliwości techniczne nadawcy i odbiorcy. Zgłoszenie należy podpisać podpisem zaufanym, kwalifikowanym podpisem elektronicznym albo podpisem osobistym. Korekty zgłoszenia NOP można dokonać w postaci elektronicznej – w formie dokumentu elektronicznego, telefonicznie, faksem lub z użyciem innego urządzenia do teletransmisji danych.

Od 1 stycznia 2024 roku obowiązuje wyłącznie forma elektroniczna zgłoszenia.

Zgodnie z aktualnymi przepisami powiatowy i wojewódzki rejestr zgłoszeń NOP również prowadzony jest w formie elektronicznej przez właściwie organy inspekcji sanitarnej (PPIS, WPIS).