Dostosuj preferencje dotyczące zgody

Używamy plików cookie, aby pomóc użytkownikom w sprawnej nawigacji i wykonywaniu określonych funkcji. Szczegółowe informacje na temat wszystkich plików cookie odpowiadających poszczególnym kategoriom zgody znajdują się poniżej.

Pliki cookie sklasyfikowane jako „niezbędne” są przechowywane w przeglądarce użytkownika, ponieważ są niezbędne do włączenia podstawowych funkcji witryny.... 

Zawsze aktywne

Niezbędne pliki cookie mają kluczowe znaczenie dla podstawowych funkcji witryny i witryna nie będzie działać w zamierzony sposób bez nich. Te pliki cookie nie przechowują żadnych danych umożliwiających identyfikację osoby.

Funkcjonalne pliki cookie pomagają wykonywać pewne funkcje, takie jak udostępnianie zawartości witryny na platformach mediów społecznościowych, zbieranie informacji zwrotnych i inne funkcje stron trzecich.

Brak plików cookie do wyświetlenia.

Analityczne pliki cookie służą do zrozumienia, w jaki sposób użytkownicy wchodzą w interakcję z witryną. Te pliki cookie pomagają dostarczać informacje o metrykach liczby odwiedzających, współczynniku odrzuceń, źródle ruchu itp.

Wydajnościowe pliki cookie służą do zrozumienia i analizy kluczowych wskaźników wydajności witryny, co pomaga zapewnić lepsze wrażenia użytkownika dla odwiedzających.

Brak plików cookie do wyświetlenia.

Reklamowe pliki cookie służą do dostarczania użytkownikom spersonalizowanych reklam w oparciu o strony, które odwiedzili wcześniej, oraz do analizowania skuteczności kampanii reklamowej.

Brak plików cookie do wyświetlenia.

Europejska Agencja Leków o przypadkach zapalenia mięśnia sercowego po szczepieniu przeciw COVID-19

Opublikowano w dniu: 16 czerwca 2021

Komitet ds. Oceny Ryzyka i Bezpieczeństwa Farmakoterapii (PRAC) działający przy Europejskiej Agencji Leków (EMA) prowadzi ocenę rzadkich przypadków zapalenia mięśnia sercowego i osierdzia zgłaszanych po szczepieniu przeciw COVID-19 preparatami mRNA. Aktualnie dostępne dane są niewystarczające, aby ocenić, czy związek między szczepieniem a tymi zdarzeniami ma charakter przyczynowy.

  • Analizę rozpoczęto w kwietniu 2021 roku po zgłoszeniu przypadków zapalenia mięśnia sercowego po szczepieniu preparatem Comirnaty Pfizer BioNTech w Izraelu.
  • Większość odnotowanych przypadków miała łagodny przebieg i ustępowała w ciągu kliku dni. Zachorowania dotyczyły głównie młodych mężczyzn poniżej 30. roku życia. Pierwsze objawy pojawiały się zwykle w ciągu kilku dni po szczepieniu, a zachorowania częściej występowały po podaniu drugiej dawki niż po pierwszej.
  • Do systemu EudraVigilance nadzoru nad niepożądanymi odczynami poszczepiennymi w krajach UE/EOG prowadzonego przez EMA wpłynęły zgłoszenia przypadków zapalenia mięśnia sercowego i osierdzia.
  • Zapalenie mięśnia sercowego i zapalenie osierdzia to choroby zapalne serca, które mogą wystąpić w następstwie infekcji lub chorób o podłożu immunologicznym. W zależności od źródła, częstość występowania zapalenia mięśnia sercowego i zapalenia osierdzia w krajach UE/EOG szacuje się na od 1 do 10 na 100 000 osób/rok.
  • Aktualnie dostępne dane są niewystarczające, aby ocenić, czy związek między szczepieniem a tymi zdarzeniami ma charakter przyczynowy. Eksperci w EMA prowadzą szczegółowa analizę. Wszelkie nowe informacje zostaną uwzględnione w bieżącej ocenie Komitetu PRAC, a w razie potrzeby zostaną zaktualizowane rekomendacje EMA dotyczące stosowania szczepionek przeciwko COVID-19.
  • PRAC zachęca wszystkich pracowników opieki zdrowotnej do zgłaszania przypadków zapalenia mięśnia sercowego lub osierdzia, które wystąpią w okresie po szczepieniu przeciw COVID-19 do systemów rejestracji NOP.
  • Pacjentów należy informować, aby w przypadku wystąpienia po szczepieniu objawów takich jak duszność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, zgłaszali się do lekarza.
Materiały źródłowe

EMA. COVID-19 vaccines: update on ongoing evaluation of myocarditis and pericarditis.

pokaż więcej
Słowniczek
pokaż więcej
Znalazłeś niezrozumiany termin?
Zaproponuj hasło do słownika.